观全球医药市场，生物药领域表现出强劲的增长动能，传统化药规模受到挤压。2016年至2022年，生物药年均增速约9.5%，远高于化学药。预计2022年，生物药占全球医药市场规模比例超25%，约3790亿美元。
由于药物对温度波动很敏感，因此需要不同类型的关注，例如通常由物流服务提供商负责的温控运输。这些要求在授予药物的上市许可中明确。大多数药物在受控环境中储存，具体而言在摄氏59°F(15°C)至77°F(25°C)之间。疫苗和生物技术制品通常需要在35.6°F(2°C)至46.4°F(8°C)的正温度环境中储存。有些甚至需要负温度条件，如信使RNA疫苗，需要在-4°F(-20°C)或甚至-94°F(-70°C)条件下储存。
随着我国科学技术逐渐进步，医药种类逐渐丰富，冷藏药品数量逐渐增多，常见的冷藏药品主要有IVD、疫苗、血液制品、医疗器械(IVD除外)以及生物制品等。其中，生物制品在整体市场中的占比Zui大，达到40.15%；其次为IVD，市场占比为23.57%；排名第三的是血液制品，市场占比为12.42%；除此之外，疫苗成为发展Zui快的品类，市场占比迅速增长至11.58%。
保持温度恒定在医药冷链中被严格要求。例如，一些药品规定要在2℃~8℃内运输，但实际操作中需要冷藏箱内保持在4±1℃范围。除了考验服务商温控技术，亦需要良好的时间管理和第三方物流调配能力。此外，对于冷链设备的清洁度、安全度和准时性也有严格要求。更严苛的交付标准，意味着医药冷链物流附加价值比一般物流更高，市场空间和成长速度潜力大。
我国医药冷链行业快速发展。商务部市场运行和消费促进司发布的《2021年药品流通行业运行统计分析报告》。《报告》显示，2021年，纳入我国医药物流直报统计的412家企业，配送货值18393亿元，共建有1253个物流中心，仓库面积约1261万平方米；这些企业拥有专业运输车辆16454辆，其中冷藏车占17.8%、特殊药品专用车占1.1%；84.3%的企业具有仓库管理系统，79.4%的企业具有电子标签拣选系统，64.6%的企业具有射频识别设备。
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近年来得益于药企出海脚步加快，我国跨境生物医药冷链服务市场呈现大幅上升态势。艾瑞咨询数据显示：2022年我国跨境生物医药冷链服务市场规模达124.5亿元，其中创新药研发冷链服务市场规模达9.4亿元，占比7.5%，同比增长16.2%。另经中国物流与采购联合会医药物流分会不完全统计测算，2022年，我国医药冷链市场销售额达5458.62亿元，同比增长18.93%。（注：2021年数据不含xinguan疫苗）
此外，根据相关数据显示，2022年我国医药冷链市场规模同比增长18.93%，约5459亿元，占全球市场比重逐步提升，达到20%；我国医药冷链物流费用总额同比增长13%，约244亿元。医药冷链基础设施设备建设资金投入不断增加，医药冷库面积同比增长约10%，医药冷藏车同比增长约14%。单从生物医药冷链来看，有数据显示，2022年我国生物医药冷链服务市场规模为275亿元，预计2027年达到412亿元。
据了解，面对广阔的市场机遇，医药冷链物流企业也逐步奔赴资本市场。如近期，生物医药冷链服务商上海生生医药冷链科技股份有限公司在上交所的状态更新为“已问询”。此次IPO，上海生生计划募资9亿元，其中5.34亿元用于建设总部研发基地及研发中心建设项目，“战略上对标WorldCourier(世递国际)、Catalent(康泰伦特)等，并让中国医药冷链方案技术走向世界。
从细分产品来看：疫苗类市场销售额约700亿元，占比12.82%,血液制品类市场销售额约638亿元，占比11.69%,其他生物制品类市场销售额约2321亿元，占比达到42.51%，IVD（体外诊断试剂）类市场销售额约1500亿元，占比达27.48%,医疗器械（IVD除外）类市场销售额约300亿元，占比为5.5%。
目前，我国规模较大的医药冷链物流企业主要有国药股份、生生物流、华欣物流、映急物流、钥途冷运、中集冷云、盛世华人、上海医药、鹭燕医药、郑明现代物流、顺丰医药等。其中，盛世华人、生生物流、华欣物流、钥途冷运、中集冷云五家企业市场占有率较大，逐渐成为行业内的头部企业。
据咨询公司对20家lingjun医药冷链运输企业分析，20家企业冷链物流费用总额为43亿元，占全行业27.24%，较去年下降1.53个百分点，其中top5占比达14.66%，top10占比达20.58%。
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行业挑战
当前，我国医药卫生体制改革已进入深水区，随着两票制、药品集中带量采购、分级诊疗的推进以及医保支付方式改革，药品拆零量激增，销售渠道不断下沉，很多企业的物流成本都处于上升状态。为了降本增效，医药流通链条进一步压缩，促进医药供应链向扁平化、集约化发展。
如今随着监管力度的提升，医药冷链物流正在进入一个优胜劣汰的进程，具有规模成本、质量管理优势的企业才能被留下来。
但目前，医药冷链物流市场仍存在部分省(市)缺乏政策落实细则，各省政策执行标准不一的现象，导致医药冷链物流企业多仓联动、异地设仓难，增加了医药冷链物流行业的物流成本。
各地监管部门监管思路和开放程度不一，对于社会化第三方医药冷链物流准入资格的理解和执行不一，第三方医药冷链物流委托要求不一，各地审核资质要求不一。药品追溯存在系统种类较多，多种编码共存，操作标准不一，需要多重操作且数据安全顾虑等现象。
同时，医药冷链物流的本质虽然是物流，但从技术层面来看，医药冷链运输真正是行业的“金字塔dingjian”，医药冷链产品具有对温度高敏感的生物特性，从生产、贮存、运输等全过程中的每一个环节都必须符合专业要求，意味着这一行业对人员专业素质的要求是非常高的。但随着行业飞速发展，人才缺口正在进一步扩大，已经影响到了部分企业的发展。
面对复杂的药品配送场景，提升数字化能力，满足全流程可视化，提升调度效率和配送时效，是目前盈利能力承压的医药流通企业探索转型的重要方向。但在转型过程中，物流标准的不统一已成为制约医药物流业规范化、高效化发展并与国际接轨的一大障碍。所以，建立完善统一的标准规范非常必要，同时部分标准也需要在实践中进一步探索创新。