体外诊断试剂大多含有生物活性物质,温度的变化容易导致生物活性改变,所以体外诊断试剂对运输和存储有着严格的温度要求
体外诊断试剂储存常见的温度控制范围:常温;2~8℃;-25~-15℃。
低温储存的体外诊断试剂,在运输途中同样应保证产品处于说明书和标签标示的温度范围内。根据运输规模和运输环境要求配备冷藏车,或者冷藏箱、保温箱等设备,保证产品在途的温度控制。
冷藏车,适用于体积较大的运输,运输费用相对较高。冷藏车具备自动调控温度功能,车厢防水、密闭,车厢内留有保证气流充分循环的空间
冷藏箱,适用于运输时间较长、体积较小的产品运输。冷藏箱具有自动调控温度功能,不需要蓄冷剂。
冷藏车至少安装2个温度探头,运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据,至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时,温测系统能够实现声光报警,同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息。
冷藏箱、保温箱或其他冷藏设备配备温度自动记录和存储的仪器设备,运输完成后,由指定人员检查在途温度变化情况。
上海深谊冷链物流有限公司致力于为医药企业提供的冷链物流服务,我们深知体外诊断试剂的特殊性和重要性,因此在冷链物流领域有着丰富的经验和的团队。以下从多个角度介绍体外诊断试剂冷链物流,并为您带来一些可能被忽略的细节和知识,帮助您更好地了解我们的服务。
让我们来解释一下体外诊断试剂的概念。体外诊断试剂,简称IVD,是指在体外进行的诊断试验,包括血液、尿液、唾液等生物样本的检测。它们在疾病预防、早期诊断、疗效监测等方面发挥着重要作用。而这些试剂在运输过程中需要在低温环境下保持稳定,以确保其准确性和有效性。
为了满足体外诊断试剂的冷链物流要求,上海深谊物流有限公司拥有先进的冷藏设备和温度监控系统,能够确保试剂在运输过程中始终处于适宜的温度范围内。我们的冷链物流网络覆盖全国各地,包括温控仓储、冷链运输、温度记录和报告等服务,全方位的一站式解决方案。
让我们来了解一下为什么体外诊断试剂需要冷链物流。试剂的稳定性与温度密切相关,特别是在较高温度下容易发生蛋白质变性、酶活性丧失或变异基因丧失等问题。这些问题可能会导致检测结果的不准确,给临床诊断带来困扰。因此,冷链物流是确保试剂活性和准确性的关键环节。
在体外诊断试剂冷链物流过程中,我们注意到一些可能被忽略的细节。是包装材料的选择,我们使用高品质的保温材料和冷冻冷藏袋,确保试剂在运输过程中的温度稳定。是温度监控的严格执行,我们通过内外温度记录、报警系统和实时监控来确保温度的控制和跟踪。此外,我们的物流团队经过培训,了解试剂的特性和运输要求,能够及时处理可能出现的问题。