医疗器械广告审查表费用多少

2024-12-18 17:05 139.226.99.132 1次
发布企业
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
组织机构代码:
91310115MA7EMYC01X
报价
人民币¥150.00元每件
企业
生产厂家、经营企业
周期
2周办结
地区
全国均可办理
关键词
医疗器械广告审查,三品一械广告审查,医疗机构广告审批,医疗器械广告备案,医疗广告审查证明
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
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产品详细介绍

医疗器械广告审查制度是我国医疗器械管理的重要环节,对规范市场秩序、保障广大消费者健康具有积极作用。为了更好地实施广告审查制度,保障广告质量和安全性,医疗器械广告审查表成为医疗器械广告审查申报的必需物品。

一、医疗器械广告样件申报要求

在办理医疗器械广告审查表申请广告样件前,应该认真了解医疗器械广告审查相关规定,并按照要求填写申请表,准备提交申请。详细要求如下:

1.广告样本须真实、准确、清晰,不能含有夸大、夸张、虚假或误导性内容。

2.广告内容必须清晰,语言要规范,不得有夸大、夸张、虚假或误导性内容。

3.广告必须明确标注产品名称、规格、型号、批准证号等产品基本信息。

4.广告不得含有医学术语或从医学角度解释的表述,以及对医学观点的揣测和判断。

5.广告不得含有影响医生和患者自主选择的内容。

6.广告不得含有使用时间、使用频次、疗效评估及医院科室名称、医生姓名等信息。

7.广告不得以治疗、康复、保健的名称和方式等隐晦宣传医疗器械治疗慢性病等病症。

8.广告不得含有与医疗保健无关的内容。

9.广告样本需要提供申请表、广告样本、产品说明书、证明材料等丰富的资料。

二、医疗器械广告样件审查流程

经过前期准备工作后,依照以下流程进行医疗器械广告样件审查:

1.提出申请

申请者需要向相关管理机构提出广告审查申请。填写好医疗器械广告审查表并准备好申请材料。

2.审查申请表

管理机构在接到申请后,会对申请表进行审查,核实是否完整,是否符合要求。若申请表填写不完善或缺少必要的资料,则会提示并要求补充相关材料。

3.广告审查

管理机构会进行广告审查,检查广告内容是否涉及虚假、误导、不规范等违规行为。并根据情况提出合理的改进建议。

4.审查反馈

*后,管理机构会联系申请者,并告知对广告样本的审查结果及后续处理计划。若广告样本符合要求,则会通知申请者下一步处理流程,否则需要申请者进行重新整改并提交申请。

准备好申请资料,严格按照规定进行医疗器械广告审查表申请,是维护市场秩序,保障消费者权益的重要举措。医疗器械企业和相关从业人员应该深入了解规定,严格按照流程操作,做好广告审查准备工作,确保医疗器械广告的质量和安全性。

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