MHRA是英国药监局的简称,为英国下属的执行政府机构,保证药物和医疗器械的安全和有效。MHRA注册一个法律的要求。
欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
SUNGO可以办理欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。
SUNGO 专注于欧盟企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案,特别是医疗器械、机电和环保领域的法规研究和应对,成功为近千家企业提供了相关的技术服务和咨询,确保了其贸易的顺利开展。
中国制造商申请CFS有以上条件:
1. 指定了欧盟授权代表,签署了书面协议;
2. 产品有合法性的证明,即I类的器械,须完成MHRA注册;I*IIAIIBIII类器械,须获得了公告机构CE证书。
注意:中国贸易商申请I类以上器械CFS时,必须有自己企业的CE证书,而不能用制造商的CE证书去申请CFS。
自由销售证明,Certificate of Free Sale,是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求,可以自由销售的文件。
欧盟自由销售证明,指的是欧盟的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件,是范围内的自由贸易证书,获得中东、非洲、南美、东南亚等和地区的广泛认可,更是很多进行注册时候强制要求必不可少的一项证件。
SUNGO可以办理欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。
SUNGO 专注于欧盟企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案,特别是医疗器械、机电和环保领域的法规研究和应对,成功为近千家企业提供了相关的技术服务和咨询,确保了其贸易的顺利开展。
自由销售证明,Certificate of Free Sale,是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求,可以自由销售的文件。
欧盟自由销售证明,指的是欧盟的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件,是范围内的自由贸易证书,获得中东、非洲、南美、东南亚等和地区的广泛认可,更是很多进行注册时候强制要求必不可少的一项证件。
SUNGO可以办理欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。
SUNGO 专注于欧盟企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案,特别是医疗器械、机电和环保领域的法规研究和应对,成功为近千家企业提供了相关的技术服务和咨询,确保了其贸易的顺利开展。
SUNGO提供的服务
SUNGO可以办理欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。SUNGO 的CFS证书同样可以提供英国药监局颁发的和荷兰药监局颁发的。
手动轮椅的欧盟自由销售证书 FSC 美国自由销售证书 沙格公司
2024-12-01 07:10 1次- 发布企业
- 上海沙格医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第1年主体名称:上海沙格医疗科技有限公司组织机构代码:91310230MA1JTB0R5E
- 报价
- 请来电询价
- 可办理地区
- 全国
- 信息安全
- 百分百保密
- 收费方式
- 按份收费
- 关键词
- 美国自由销售证书
- 所在地
- 上海市崇明区长兴镇潘园公路2528号B幢21031室
- 联系电话
- 15001902415
- 手机
- 15001902415
- 联系人
- 袁小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
成立日期 | 2019年04月23日 | ||
主营产品 | 沙特MDMA注册,FDA验厂辅导,FDA510K,MDRCE认证,UKCA认证,ISO13485认证 | ||
经营范围 | 一般项目:从事医疗、生物、检测科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,商务信息咨询(不含投资类咨询),认证咨询。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) | ||
公司简介 | SUNGO公司介绍:SUNGO品牌创建于2006年。以助力大健康产品全球流通为使命,我们致力于成为最受用户信赖的合规服务机构。SUNGO的客户覆盖全球六大洲,遍布30多个国家和地区,客户总数超过5000家。中国医疗器械100强企业超过30%选择SUNGO,同时也有多家全球医疗器械100强企业选择SUNGO提供服务。我们的核心资源包括分布在全球主要经济体的运营网络,具有美国IAS认可资质的实验室,具 ... |
公司新闻
- 非灭菌保护罩英国UKCA注册和CE认证的区别在医疗器械行业,非灭菌保护罩的安全性和合规性至关重要。为了确保产品符合市场要求,... 2024-12-02
- 镜片英国UKCA DOC是什么?是否需要检测报告在当今全球化的市场环境中,产品安全与合规性的重要性愈发凸显。尤其是在英国,随着脱... 2024-12-02
- 非灭菌保护罩英国UKCA认证证书快速办理获得注册号码随着英国市场对产品安全性和合规性的重视,UKCA认证成为进入英国市场的重要一步。... 2024-12-02
- 杨克吸引管UKCA体系辅导如何快速获得证书在激烈的市场竞争中,企业在寻求产品合规性时面临许多挑战,尤其是针对英国市场的UK... 2024-12-02
- 肾盂内窥镜导管UKCA的DOC符合性声明和MHRA注册的关系在医疗器械行业中,UKCA认证是进入英国市场的必经之路,尤其是在肾盂内窥镜导管的... 2024-12-02
我们的其他产品
- 行走机器人的FSC证书 Free Sale Certificate 的公司收费方式:按份收费
- 丁腈手套的FDA CFG证书 CFG证书 SUNGO真实性保障:官网可查
- 电动轮椅的FDA CFG认证 美国CFG认证 一对一服务可办理地区:全国
- 代步车的US Agent FDA号码渠道:直销
- 定制式隐形正畸矫治器的FDA510K注册 US Agent渠道:直销
- UKCA DOC 电动代步车的SRN号码 和SUNGO的区别服务范围:全国
- 澳大利亚TGA注册 乳胶手套的UKCA注册 办理流程电商平台是否适合:各大电商平台均适应
- MHRA注册 乳胶手套的药监局GMP体系辅导 的公司认证类型:UKCA认证
- 加拿大MDEL注册 电动代步车的英国代表 的流程客户群体:工厂,贸易公司
- 澳大利亚TGA认证 助行器的瑞代 需要准备什么资料电商平台是否适合:各大电商平台均适应