溶出物指的是在夸大的时间和温度下,从任何与产品接触的材料迁移到合适溶剂中的化合物,代表了绝大多数可能的析出物。
溶出物检测项目
成分检测、含量检测、定性定量分析、组分分析、气泡试验、pH值变化试验、钾离子检测、氯离子测定、重金属含量测定、蒸发残留物、高锰酸钾消耗量、紫外吸收度、常规检测、第三方检测、现场检测等。(具体以客户实际情况为准)
溶出物检测范围
有机溶出物、水溶出物、药包材、医疗器械、滤器、滤膜、铝箔、塑料、滤芯、药品、PVC、聚乙烯、正己烷、药管、软膏、医疗器械、输液袋、petg、复合材料、医用聚丙烯等。
溶出物检测标准(部分)
1、 GB/T 31063-2014 丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物
2、 DL/T 1077-2018 离子交换树脂有机溶出物测定方法
3、 QB/T 4984-2016(A1 家用和类似用途电器的溶出物限值和试验方法
4、 DL/T 1077-2007 苯乙烯系离子交换树脂有机溶出物测定方法(动态法)
5、 QB/T 4984-2016 家用和类似用途电器的溶出物限值和试验方法
6、 NB/T 25096-2018 核电厂用离子交换树脂有机溶出物的测定方法
7、 DS/EN 4507:2013 航空航天系列非金属材料纺织品试验方法水溶出物的测定
什么是第三方检测报告?
第三方检测报告是由独立的第三方检测机构或实验室基于特定的标准、规范或要求进行测试和评估,所提供的有关评估和测试结果的正式文件。
这些机构与被测试实体(如生产商、供应商或组织等)没有利益关系,有相对的独立性和公正性,有资格向社会出公正数据(检验报告),可以提供客观、公正的评估。旨在确保产品、材料或系统的质量、安全性、合规性等方面的要求得到满足。
以上是有关溶出物检测的相关介绍,上海复达检测机构有CMA、CNAS等资质,专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域。服务面向全国,上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区均设有分部。