中药制剂是任何药物供临床使用之前都必须制成适合于医疗或预防应用的形式,称为剂型,例如片剂、注射剂、气雾剂、丸剂、散剂、膏剂等。
中药制剂检测项目
成分检测、含量检测、定性定量分析、组分分析、配方破解、配方还原、水分、灰分、pH值、杂质、浸出物、炽灼残渣、微生物检测、形态、颜色、臭味、微生物限度、真伪鉴定、显微鉴别、理化鉴别、常规检测、第三方检测、现场检测等。(具体以客户实际情况为准)
中药制剂检测范围
中药制剂、中药材、中药饮片、中成药等。
中药制剂检测标准(部分)
1、 药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2014009 抗癫痫类中药制剂
2、 DB36/T 1346-2020 节能评估技术导则 中药制剂
3、 334兽药国家标准化学药品、中药卷第一册-2013 第二部分 中药 制剂和提取物 胆膏
4、 SN/T 1121-2002 中药制剂中苯甲酸、山梨酸和对羟基苯甲酸酯类防腐剂的检验方法 液相色谱法
5、 T/SDNY 001-2018 农药制剂中非明示农药成分限量
6、 农业部630号公告-3-2006 兽用中药、天然药物制剂研究技术指导原则
7、 T/HBIQA 0001.8-2023 兽药制剂中非法添加药物anmiantong和唑吡坦的测定液相色谱-串联质谱法
什么是第三方检测报告?
第三方检测报告是由独立的第三方检测机构或实验室基于特定的标准、规范或要求进行测试和评估,所提供的有关评估和测试结果的正式文件。
这些机构与被测试实体(如生产商、供应商或组织等)没有利益关系,有相对的独立性和公正性,有资格向社会出公正数据(检验报告),可以提供客观、公正的评估。旨在确保产品、材料或系统的质量、安全性、合规性等方面的要求得到满足。
以上是有关中药制剂检测的相关介绍,上海复达检测机构有CMA、CNAS等资质,专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域。服务面向全国,上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区均设有分部。