医疗器械许可+备案+准备资料与流程
医疗器械许可+备案
资料与流程（有需要的建议收藏）
一类医疗器械：不需要许可和备案
二类医疗器械：需要备案管理
三类医疗器械：需要许可和备案
接下来分享一下二类医疗器械备案的注意事项！
✅【二类医疗器械备案】：
定义：是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
比如体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。
申请材料：
1⃣️医疗器械备案申请书；
2⃣️营业执照正副本和公章；
3⃣️法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4⃣️经营场所、库房围地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（商用性质办公80平，仓储60平以上)；
5⃣️产品经营目录表，合格证书：
6⃣️商家购销合同、进货渠道。
✅【申请流程】：
1⃣️经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。
2⃣️申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
3⃣️申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。
✅【办理时间】:
资料符合要求，办结时限20个工作日左右。
二三类医疗器械资质办理，对地址要求比较严格，可以我们提供地址哦～
注册餐饮管理公司需要什么手续和证件
注册手续
1、企业核名。明确企业类型、名称、注册资金、公司股东及注资占比后，递交企业核名申请办理。(提议多递交好多个名称，提升企业核名成功率)
2、递交原材料。企业核名根据后，确定详细地址信息内容、管理层信息内容、业务范围，提交预申请办理。线上审批根据以后，依照预定时间去工商管理局提交申报材料。
3、领到营业执照。一切正常状况下，餐馆详细地址和消防安全没什么问题得话，就可以带上准许变更登记通知单、申请办理人身份证原件，到工商管理局领到企业营业执照。
4、刻公章等事宜。凭企业营业执照，到公安局特定刻公章点申请办理公司印章、财务专用章、合同专用章、公司法人章、发票章，到此注册公司进行。
注册证件
租赁合同原件一份、场地使用证明原件一份、房产证复印件一份及房东身份证复印件一份；
新公司全体身份证负责人身份证复印件和全体公司股东身份证复印件各3份；
注册餐饮管理公司申请书原件一份(法人及全体股东签名确认)、承诺书原件一份(法人及全体股东签名确认)、新公司章程原件一份(法人及全体股东签名确认)。
