二类医疗器械zizhi拿到啦，美妆店可以开业啦
一类:常规管理保证安全性、有效性(比如手术刀)
二类:对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械(比如体温计、避yun套)
三类:植入人体，用干支持、维持生命，对人体具有潜在危险。(比如输液器、体外诊断试剂)
第二类医疗器械经营备案凭证办理哪些材料呢?
1、医疗器械备案申请书。
2、营业执照正副本和公章
3、法定代表人、质量负责人的身份证明和毕业证
4、经营场所和仓库地址的材料(地理布置图、平面图、房屋产权证明文件/租赁协议，商用办公80，仓储60以上)。
5、产品经营目录表、合格证书
6、商家购销合同、进货渠道
第二类医疗器械经营备案凭证办理流程
(1)、经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监嘟管理的部门提出申请。
(2)、申请材料不齐全或者不符合形式审察要求的应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
(3)、申请材料、符合形式审察要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理
第二类医疗器械经营备案凭证办理周期资料符合要求，办理时限20个工作日左右。
医疗器械许可证为何办理不下来???!
医疗器械类公司注册有哪些注意事项呢?
1.公司名字(以注册上海为例)
上海AA医疗器械有限公司
上海AA医疗科技有限公司
2.经营范围
建议版本(上海老板可直接取走使用)
许可项目:第三类医疗器械经营;技术进出口;货物进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术zhuanrang、技术推广;互联网销售(除销售需要许可的商品);信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理咨询，咨询策划服务，健康咨询服务(不含诊疗服务);信息系统集成服务，消毒剂销售(不含危险化学品);个人卫生用品销售:建筑陶瓷制品销售:橡胶制品销售:塑料制品销售;电子产品销售，化工产品销售(不含许可类化工产品);第一类医疗器械销售，第二类医疗器械销售:计算机软硬件及辅助设备批发:计算机软硬件及辅助设备零售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活
动)。
3.第二类医疗器械经营备案
批发:第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)至少一名质量负责人应具有(医疗器械、机械电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的专业学历，大专以上学历或初级以上技术职称。
办理所需提供资料:1、企业营业执照副本原件公司公章。2、法定代表人、质量负责人的身份证、毕业证或者职称证明复印件、个人简历以及手机号码、座机号码、电子邮箱。3、供应商医疗器械产品注册证、注册证附件，复印件即可均需加盖厂商公章。
4.第三类医疗器械经营许可证
需要三名质量负责人，其余材料和二类备案均相司
5.特别注意，医疗器械公司zizhi办理对于地址有要求，所以要选择可以用于该类zizhi办理的地址。如果不知道地址合不合适可以问我哦，在线指导。
