办理上海三类医疗器械经营许可证的流程,需要哪些资料

2024-12-18 17:05 112.64.23.190 1次
发布企业
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部商铺
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已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
组织机构代码:
91310115MA7EMYC01X
报价
人民币¥1750.00元每件
代办
三类医疗器械经营许可证
业务
二类医疗器械经营备案
服务
全包代办(人员+地址+产品)
关键词
医疗器械经营备案,二类医疗器械备案,二类医疗器械许可,医疗器械经营许可,医疗器械销售备案
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
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产品详细介绍

办理上海三类医疗器械经营许可证的流程需要以下步骤:

1. 准备相关资料:包括企业法人营业执照、企业名称预先核准通知书、法定代表人身份证明等材料,递交到食药局相关部门。
2. 填写申请表格:根据要求填写《医疗器械经营许可证申请表》和《企业承诺书》。
3. 现场考察:食药部门会安排人员对你的申请进行实地考察,了解你企业的运行情况。
4. 审核与评审:评审人员会根据相关法律法规和政策规定以及企业实地考察情况,对你的医疗器械经营企业进行审核和评审。
5. 决定和发证:根据评审情况作出是否准予许可的决定,并颁发三类医疗器械经营许可证。

所需资料:

1. 申请报告;
2. 企业名称预先核准通知书;
3. 产权证;
4. 法定代表人、企业负责人的任职文件、个人身份证明;
5. 质量管理人员的身份证明;
6. 房屋产权证、租赁合同或协议书复印件;
7. 拟经营产品的具体清单;
8. 工商部门出具的营业场所《拟办企业名称预先核准通知书》复印件;
9. 申请表格。

以上信息仅供参考,建议咨询当地食品药品监督管理局官网获取准确信息。


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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