上海二类医疗器械经营备案(新办)申请材料与办理流程
随着当前社会医疗水平的提升,人们对医疗器械的需求越来越大,二类医疗器械的经营备案也越来越受到人们的关注,如何申请备案成为了很多人关注的问题。在本文中,我们将为您介绍上海二类医疗器械经营备案(新办)的申请材料与办理流程。
首先,让我们来了解一下“二类医疗器械”的概念。根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械按照风险等级分为三类,其中二类医疗器械是指除一类医疗器械外,需要在医疗机构内实施管理的各种用于诊断、治疗、监测、抢救等医疗用途的器械。
接下来,我们来看一下申请备案所需的材料。一份完整的备案申请需要包含以下内容:
1. 申请表格。备案申请表可从国家药品监督管理局网站下载。
2. 公司营业执照、税务登记证和组织机构代码证复印件。
3. 医疗器械质量管理体系文件。
4. 医疗器械经营企业经营许可证复印件。
5. 生产厂家授权书及其所生产和委托其生产的医疗器械文件,以及产品合格证书、注册证等。
6. 其他相关证明材料如生产许可证、中间产品批签发证书等。
在准备好以上材料之后,该如何办理申请呢?下面为您介绍具体流程。
首先,申请人需要到上海市食品药品监督管理局(或相关授权机构)领取并填写备案申请表。填写申请表时,应根据实际情况填写相关信息,并按照要求提交各种证明材料。
填好申请表后,申请人需将申请表和所有资料一并提交在相关机构,缴纳相应的备案费用。
接着,相关机构会对申请材料进行审核。如果审核通过,备案证书将会在数个工作日内颁发,备案标识也将在备案系统中注册。
*后,在备案证书到手后,申请人即可在上海市的市场监管部门申请开展医疗器械经营活动,在此之前,应严格按照备案范围和备案标识开展经营活动。
以上即为上海二类医疗器械经营备案(新办)申请材料与办理流程的详细介绍,希望可以帮助您更好地了解备案的相关规定并成功申请备案。
上海二类医疗器械经营备案(代理)申请材料与办理流程
更新:2024-07-19 09:38 发布者IP:210.22.98.26 浏览:0次![](http://img.11467.com/2024/05-14/2107419437.jpg)
![](https://static.11467.com/img/ab-prev-0.png)
![](http://img.11467.com/2024/05-14/2107419437_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2024/05-14/2107177796_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2024/05-14/2107384610_small.jpg)
![](https://static.11467.com/img/ab-next-0.png)
- 发布企业
- 上海证捷企业登记代理有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第18年主体名称:上海证捷企业登记代理有限公司组织机构代码:91310113MACEPF9E0D
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 二类医疗器械经营备案
- 所在地
- 上海市宝山区地杰路58号1幢1层
- 联系电话
- 13062872955
- 手机
- 13062872955
- 请卖家联系我
- 13062872955
产品详细介绍
成立日期 | 2023年04月06日 | ||
法定代表人 | 高俊卫(法定代表人) | ||
注册资本 | 18 | ||
主营产品 | 注册公司,代理记账,公司注销,公司变更,许可证审批,ICP许可证,EDI许可证,食品经营备案,连锁加盟备案,广播证、海关进出口权、演出经营许可证等 | ||
经营范围 | 一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);财务咨询;企业管理;社会经济咨询服务;市场主体登记注册代理;项目策划与公关服务;会议及展览服务;企业形象策划;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务);市场营销策划;广告制作;广告发布;广告设计、代理;组织文化艺术交流活动;知识产权服务(专利代理服务除外);版权代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用百货销售;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) | ||
公司简介 | 上海证捷企业服务,快人一步,注册公司,代理记账报税,公司注销,公司变更,许可证审批,ICP许可证,EDI许可证,食品经营许可证备案,海关备案、进出口权、人力资源许可证,广播电视节目许可证,营业性演出证、工商注册、注销、餐饮经营许可证、连锁加盟许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第二三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查备案、再 ... |
公司新闻
- APP备案的内容APP备案的对象,是在中华人民共和国境内从事互联网信息服务的App主办者。无论是... 2024-07-19
- ICP/EDI对申请流程和材料要求当ICP/EDI申请多次不予受理时,可以采取以下措施来处理和解决:深入了解原因:... 2024-07-19
- 要做短剧行业可能涉及到的资质有这些视频成为了许多人不可缺少的娱乐项目,而短剧平台也迅速崛起,凭借回报周期短,风险相... 2024-07-19
- 注册办理网络微短剧需要哪些手续以及资质微短剧备案新规申请指南涉及哪些要求;办理网络微短剧需要哪些手续以及资质一、《广播... 2024-07-19
- 呼叫中心许可证续期代理申报的资料呼叫中心许可证,根据《电信业务分类目录》,属于B类增值电信业务中B2第二类增值电... 2024-07-19