医疗器械经营备案，主要考核以下几点：
地址：（地址很重要，决定了能否审核通过）
普通产品45平，特殊产品要求仓库100平，这个要根据具体的产品来，如果实际地址和注册地址不一致，根据具体情况，个别区是允许的，像浦东新区，是允许证照分离的，也就是说假如你的注册地址在其他区域，但是实际地址在浦东新区，可以在浦东新区进行二类备案。
一般来讲，二类备案是不用上门看场地的，但是在提交申请的时候，详细的地址材料平面图，位置图等等都是需要审核的，一旦分配不合理，也是会被退回重修修改的，如果地址进行分割过，还需要提供分割证明。
人员：
关于人员，就不多加阐述了，医学相关毕业的就可以，有没有实际工作经验，不做要求。
产品注册证：
很多企业卡在产品注册证上，和厂商协调不好，不给提供产品注册证，没有这个是万万不行的，就像是你个人没有身份证一样，涉及哪些产品，就提供相关的产品注册证。
| 成立日期 | 2016年08月05日 | ||
| 法定代表人 | 王为奎 | ||
| 注册资本 | 50 | ||
| 主营产品 | 上海注册公司，注销公司，转让公司。疑难变更金融公司，代办食品许可证。医疗器械备案。劳务派遣许可证疑难查名！ | ||
| 经营范围 | 企业登记代理，知识产权代理，商务信息咨询，企业管理咨询，企业形象策划，财务咨询，市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验），展览展示服务，会务会展服务，物业管理，翻译服务，旅游咨询，电子商务（不得从事增值电信、金融业务）。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营... | ||
| 公司简介 | 上海亨立企业登记代理有限公司是一家专注为千万创业企业、投资机构和政府园区提供一站式平台服务的公司，主要为企业注册公司，代理记账，公司转让，公司注销，公司变更，公积金申报,集团股份公司注册,增值电信许可证,实地餐饮许可证,营业性演出许可证，灵活用工,留学生落户，再生资源备案，广播电视许可证，房产经纪证书备案，食品经营许可证，商标注册申请，企业垫资验资、劳务派遣许可证，酒类批发零售出版物经营许可，税务 ... | ||
