办理上海二类医疗器械经营备案基础材料与审批条件

更新:2024-06-30 17:18 发布者IP:112.65.39.74 浏览:0次
发布企业
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
组织机构代码:
91310115MA7EMYC01X
报价
人民币¥880.00元每件
代办
医疗器械经营许可证
服务
提供人员+地址+产品
周期
10-15个工作日即出
关键词
医疗器械经营备案,二类医疗器械备案,二类医疗器械许可,医疗器械经营许可,医疗器械销售备案
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
联系电话
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手机
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产品详细介绍

办理上海二类医疗器械经营备案的基础材料包括:

1. 第二类医疗器械经营企业备案表。
2. 营业执照复印件。
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件。
4. 经营场地、仓库场所的证明文件,租赁合同复印件。
5. 经营场地、库房布局图。
6. 经营设施、设备目录。
7. 经营范围、经营方式说明。

审批条件为:

1. 符合医疗器械经营企业许可证的条件。
2. 有与经营规模和经营范围相适应的设备、设施和存贮条件。

此外,基础材料中还包括准备相关产品的备案证明文件,以及需要填写和签署的申请表格。

以上内容仅供参考,建议咨询相关专业机构获取具体信息。


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