医疗器械广告新办流程和预审资料清单如下:
新办流程:
1. 申请办理广告审查,需要提交相关的申请材料,并填写广告审查表。
2. 药监部门收到申请后,对材料进行审查,材料符合要求的,药监部门会受理申请。
3. 药监部门受理申请后,会组织专家对广告内容进行审查。
4. 审查合格的广告,会颁发医疗器械广告批准文号。
5. 广告发布单位需要根据批准文号在指定媒体发布广告。
预审资料清单:
1. 申请人的营业执照或者法人登记证等有效证照复印件。
2. 申请人的法定代表人、主要负责人姓名以及身份证复印件。
3. 申请人委托他人办理的情况说明,同时提交授权委托书和被委托人的身份证复印件。
4. 法人授权委托代理人如果是负责具体实施市场监管广告审批事项的工作人员,需要提交单位开具的该人员属于该单位人员的证明材料。
5. 医疗器械广告审查表需要加盖申请人公章,并附上审查人员不少于2人的签字和盖章确认。
6. 广告中涉及的医疗器械产品注册证和相关产品技术要求书复印件,以及注册证、技术要求书变更情况说明。
7. 广告中涉及的医疗器械说明书资料。
8. 广告媒体的相关资料,如广告发布者相关证照及发布广告的证明材料等。
9. 其他需要提交的相关材料。
以上流程和清单仅供参考,建议咨询当地药监部门获取具体信息。