上海二类医疗器械备案流程,提交材料汇总

更新:2024-07-01 08:19 发布者IP:112.65.39.52 浏览:0次
发布企业
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
组织机构代码:
91310115MA7EMYC01X
报价
人民币¥900.00元每件
代办
医疗器械经营许可证
服务
提供人员+地址+产品
周期
10-15个工作日即出
关键词
医疗器械经营备案,二类医疗器械备案,二类医疗器械许可,医疗器械经营许可,医疗器械销售备案
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
联系电话
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产品详细介绍

上海二类医疗器械备案流程如下:

1. 确定备案登记机关:上海市共分为南、北两个备案登记机关,分别在浦东、金山设窗口办事点,备案人可自主选择其中一个窗口办理。
2.准备相关备案材料:具体包括:由申请人签字并加盖企业印章的《第二类医疗器械生产许可证》复印件1份(如有)、与生产产品相适应的生产场地、生产设备、相关生产人员、质量检验机构和验收检验报告等材料,以及工商营业执照原件及复印件(复印件需加盖企业公章)。
3.提交备案至上海市医疗器械质量监督检验所:具体地址为上海市金山区卫零路988号,该所将对备案人提交的材料进行审查,符合要求的,将予以备案。

备案材料请按要求进行准备,对于不符合要求的材料,备案人需要按照要求进行补充提交。

以上信息仅供参考,如果您还有疑问,建议咨询办理人员,也可寻求相关办理机构帮助。


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