上海二类医疗器械如何备案，全流程以及材料

上海二类医疗器械备案的全流程及所需材料如下：

1. 确定想要备案的产品，并填写《医疗器械备案申请表》。
2. 准备企业营业执照复印件、法定代表人身份证明复印件、质量管理人员的相关证明文件复印件、拟备案产品的注册证和报告等相关材料。
3. 登录国家药品监督管理局网站，进入医疗器械公告发 布平台，下载并打印与拟备案产品相关的材料。
4.准备完成后，向上海所在地的医疗器械监督管理办公室提交申请，将相关材料及申请表报送所在地设区的市级负责的食品药品监督管理部门审批。
5. 等待审核。审核通过后，会在食品药品监督管理部门网站公开备案信息，并颁发二类医疗器械经营备案证。

具体流程可能因政策变化而调整，建议获取Zui新信息后及时执行。建议咨询相关部门，获取具体详尽的二类医疗器械备案流程和材料。