上海设立二类医疗器械备案条件要求分析+材料目录

2024-11-23 17:05 112.65.39.52 1次
发布企业
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
组织机构代码:
91310115MA7EMYC01X
报价
人民币¥700.00元每件
代办
医疗器械经营许可证
服务
提供人员+地址+产品
周期
10-15个工作日即出
关键词
医疗器械经营备案,二类医疗器械备案,二类医疗器械许可,医疗器械经营许可,医疗器械销售备案
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
联系电话
15618467993
手机
15618467993
客户经理
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15618467993

产品详细介绍

上海设立二类医疗器械备案条件要求分析如下:

1. 负责人条件:企业负责人应具有高中以上文化程度,且未患有有严重食物、药物等过敏史。
2. 质量管理人员条件:质量负责人应是执业药师、医疗器械相关专业人员,且无buliangjilu。
3.产品条件:申请第二类医疗器械备案,其产品应符合国家有关规定,并且不能存在禁止生产、明令淘汰或者不符合强制性标准要求的情形。
4. 场地条件:企业应具有与经营范围、经营规模相适应的经营场所。

材料目录包括以下部分:

1. 二类医疗器械备案申请表:需按实际信息完整填写并加盖公章。
2. 证明性文件:包括企业营业执照、执业药师证书、委托书等,需要清晰可查。
3. 符合医疗器械经营质量管理规范的自我保证证明。
4. 经营场所、设备、仓储设施及其配置照片。

来说,上海设立二类医疗器械备案条件要求涉及负责人、质量管理人员、产品、场地等多方面。在准备材料时,需注意申请表及相关证明文件的完整性和清晰度。具体流程和要求可能根据实际情况有所变化,建议咨询相关部门获取准确信息。


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
上海设立二类医疗器械备案条件要求分析+材料目录的文档下载: PDF DOC TXT
关于财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
主营产品icp许可证、edi许可证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、上海落户、酒类商品经营许可证、出口退税、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、代理记账、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急、增值电信业务经营许可证、上海公司注册、上海公司注销、税务注销、营业执照注销、营业执照办理
公司简介公司注册、公司注销(工商疑难注销、财务报表调整、未分配利润)、代理记账、公司变更、食品经营许可证(流通类、餐饮类)、icp许可证、edi许可证、第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证(提供经纪人资格证)、广播电视节目制作许可证、出版物经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证(提供验资与地址)、公共场所卫生许可证(美容店、理发店、足浴店)、 ...
公司新闻
我们的其他产品
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112