上海二类医疗器械备案条件、审核流程及周期

2024-11-22 17:05 112.65.39.52 1次
发布企业
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
组织机构代码:
91310115MA7EMYC01X
报价
人民币¥800.00元每件
代办
医疗器械经营许可证
服务
提供人员+地址+产品
周期
10-15个工作日即出
关键词
医疗器械经营备案,二类医疗器械备案,二类医疗器械许可,医疗器械经营许可,医疗器械销售备案
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
联系电话
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手机
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产品详细介绍

上海二类医疗器械备案的条件、审核流程及周期如下:

条件:

1. 符合医疗器械监督管理条例的相关规定。
2. 具备与所经营产品相匹配的面积、人员、设施条件。
3. 负责人、质量负责人Zui近三年内无相关违法违规行为。

审核流程:

1. 准备相关资料提交给所在地食品药品监督管理部门。
2. 递交申请,并等待审核结果。

周期:上海二类医疗器械备案的审核周期一般为10个工作日左右。

具体流程和所需材料可能会因实际情况而有所不同,建议提前咨询相关部门。审核流程通常包括资料提交、现场审核、问题整改、Zui终审核等环节,每个环节的时间和地点也需要提前了解和规划。


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