上海二类医疗器械备案的条件、审核流程及周期如下:
条件:
1. 符合医疗器械监督管理条例的相关规定。
2. 具备与所经营产品相匹配的面积、人员、设施条件。
3. 负责人、质量负责人Zui近三年内无相关违法违规行为。
审核流程:
1. 准备相关资料提交给所在地食品药品监督管理部门。
2. 递交申请,并等待审核结果。
周期:上海二类医疗器械备案的审核周期一般为10个工作日左右。
具体流程和所需材料可能会因实际情况而有所不同,建议提前咨询相关部门。审核流程通常包括资料提交、现场审核、问题整改、Zui终审核等环节,每个环节的时间和地点也需要提前了解和规划。