上海办理第二类医疗器械经营备案的材料都要哪些?

2024-11-12 08:59 58.247.84.94 1次
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医疗器械二类备案,二类医疗器械销售备案,医疗器械二类备案凭证,医疗器械二类销售备案,医疗器械经营许可
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上海办理第二类医疗器械经营备案的材料都要哪些?

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办理二类医疗器械备案的人员也不断的增加。那么,问题来了,办理二类医疗器械备案的条件高吗?好不好办?

上海办理二类医疗器械备案,主要看需要办理哪个地区的,可以全包办理,办理周期又短,对于需要经营二类器械的企业而言,真是算是福音了。

一、注册营业执照。

需要注意的是,执照注册地址和经营地址可以是一致的,也可以是不一致的,有要求的客户,可以注意下。

备案提交后,当天查阅资料是否齐全,齐全的情况下,当天受理,3天左右进入形式审查,我异议即可算备案完成。

整个周期算下来,快的话2周就可以了。当然,在办理过程中,肯定会遇到条件不符合的情况的,周期快慢取决于委托人的条件哦

二、准备备案条件:

二类医疗器械备案的条件主要有1位医学专业毕业的负责人,零售的话需要提供仓储地址面积不低于50平米且提供详细的楼层布置图,产品注册证。


三、提交备案。


提交材料受理审查,材料齐全的情况下,直接进入形式审查,无异议打印备案凭证,即完成。

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经营范围工商注册、代理记账、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、icp许可证、edi许可证、医疗器械许可证-二类、三类、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收、废旧物资回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、落户-人才引进(高新企业)、居转户、留学生落户、酒类商品零售许可证、酒类商品批发许可证、出口退税业务、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急
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