CE认证是欧盟对医疗器械产品进行安全性和符合性评估的一种认证，要求医疗器械产品必须符合欧盟医疗器械法规的要求。为了获得CE认证，制造商需要按照规定的要求进行产品的设计和制造，建立并保持质量管理体系，并按照规定的要求进行产品的检测和评估。制造商还需要在欧盟境内进行产品的注册或申报，并加贴CE认证标志。
1.产品必须符合欧盟医疗器械法规（MDD）的要求。
2.制造商必须按照欧盟医疗器械法规的要求建立质量管理体系，并确保其有效运行。
3.产品必须按照欧盟医疗器械法规的要求进行设计和制造。
4.产品必须配备使用说明书和标签，并使用欧盟官方语言进行说明。
5.产品必须在欧盟境内进行注册或申报。
6.产品必须按照欧盟医疗器械法规的要求进行检测和评估。
7.产品必须加贴CE认证标志，并按照规定的方式进行标识和使用。
| 成立日期 | 2006年10月26日 | ||
| 法定代表人 | 彭君 | ||
| 主营产品 | CE认证，ETA认证，ICC ES认证，fcc认证，fda认证 | ||
| 经营范围 | 从事检测科技、机械科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，企业管理咨询，商务信息咨询，从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
| 公司简介 | 迈希泽（Micez）：全球领先的认证与咨询服务专家迈希泽（Micez）成立于2007年，是一家在第三方检测、咨询、审核和认证领域拥有深厚经验的国际化咨询服务公司。凭借超过15年的行业积累，我们已在全球范围内赢得了广泛的信赖与认可。国际化认证授权与服务网络迈希泽（Micez）与德国、奥地利、法国、捷克、意大利、波兰、奥地利、土耳其、罗马尼亚、保加利亚、英国和美国等三十多个国家或地区的政府部门、发证机 ... | ||
