1.手套出口欧盟为何认证 CE
防护手套归属于 PPE 个人防护指令管控范围，而医用口罩、医用手套则归属于 MDD 指令／ MDR法规医疗器械质量的管控范围，不管是防护还是医用，出口欧盟都是必须要做 CE 认证。欧盟按照医疗器械法规 MDR分为2类，无菌类手套和非无菌类手套。只有办理的欧盟 CE 认证证书，才能顺利出口到欧洲并在欧洲市场销售。
二．欧盟 CE 认证流程
1．企业向机构提交办理 CE 认证的申请表，提供产品的资料并寄样。
2．机构根据企业提供的资料来判定产品对应的欧盟指令和测试标准。
3．完成测试，编写 CE 技术文件，提交欧盟机构审核。
4.审核通过，颁发 CE 证书。
三．手套出口欧盟测试常见问题
医用手套的存在能保障医护人员医疗安全，有效隔绝细菌。手套的测试十分重要，企业可以通过奥斯曼认证，具体可以联系我司。防护手套的品类有很多，如电气生产中需要的绝缘手套，化工品企业中耐油手套以及劳动保护手套出口欧盟都需要CE认证，都有与之匹配的办理指令标准和流程。如：EN374﹣化学品和微生物防护手套，EN388一机械防护手套，EN407﹣防热（热和／或火）手套，EN420﹣防护手套一般要求和测试方法，EN421﹣致电离辐射和放射性污染防护手套。周期大概在4-6周，通过测试后就可以基本确定可以出口欧盟了。
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