什么是FDA认证,产品出口美洲国家要不要做FDA认证?

更新:2024-09-15 08:00 发布者IP:124.77.237.178 浏览:0次
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认证
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已通过营业执照认证
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上海迈希泽设备检测技术服务有限公司
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9131012079452346XK
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人民币¥888.00元每件
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CE认证服务
认证机构
NB机构
上海
欧洲
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上海市奉贤区南桥镇金海路3369弄5幢202室-1
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产品详细介绍

FDA认证/FDA注册的有效期,FDA认证流程:

什么是FDA?

FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的坠高执法机关。全称:食品药品监督管理局(Foodand Drug Administration)严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己

也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。

①FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。

②FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。

③ FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了

FDA职责确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品、烟草等的安全

FDA认证/FDA注册的有效期

化妆品FDA

认证成功后,永远有效

凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守法律管理委员会所颁布的条例,要求制定了化妆品自愿注册计划

医疗器械FDA

有效期一年,每年十月续期

美国食品药品管理局(FDA)现代化法要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册。

激光辐射FDA

有效期一年,每年七月续期

激光类品种包括:激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(DVD,CD-ROM,CD播放机,激光打印机等)安全防护和救护产品。

药品FDA

有效期一年,每年十月续期

所有生产预期用于疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分。

食品FDA

每偶数年续期一次

所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或料的美国和非美国企业皆必须向美国食品药品管理局(FDA)注册。

FDA认证流程:

1.申请方“签署《FDA注册报价合同“》,填写《FDA注册申请表》;

2.申请方将申请表以及合同盖章后回传;

3.发送付款通知;

4.申请方支付注册款项;

5.向FDA办理注册;

6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)

7.技术初审申报受理

8. DMF资料审阅

9. FDA检查

10.FDA签发“批准信

06

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成立日期2006年10月26日
法定代表人彭君
主营产品CE认证,ETA认证,ICC ES认证,fcc认证,fda认证
经营范围从事检测科技、机械科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,企业管理咨询,商务信息咨询,从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介迈希泽(Micez)成立于2007年,是一家经验丰富的集第三方检测,咨询,审核,认证为一体的咨询服务公司。专注于全球出口产品检测认证、法规研究传播以及管理体系认证咨询的专业第三方机构,由一支拥有多年从事于产品检测认证、管理咨询经验的团队组成,具有广泛的商业资源关系,具备高度专业化、职业化和国际化的运作能力,与国外多家欧盟授权认可的机构保持良好的合作关系。超十年检测认证征程,已取得德国,法国,捷克, ...
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