上海二类医疗器械备案代办需要的资料
2025-01-08 08:38 210.22.82.245 1次
- 发布企业
- 上海证捷企业登记代理有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第19年主体名称：上海证捷企业登记代理有限公司组织机构代码：91310113MACEPF9E0D
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 二类医疗器械经营备案
- 所在地
- 上海市宝山区地杰路58号1幢1层
- 联系电话
- 13062872955
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产品详细介绍
因为现在很多消毒以及防细菌的医疗用品都很热销，特别是口罩，基本上都是靠预约才能抢到，很多创业者就看上了这块的市场，想销售口罩以及一些医疗器械用品，如果要销售这些的话，需要进行二类医疗器械备案，只有备案通过了，才能合法销售这些医疗用品。
市区二类医疗器械备案需要满足以下几点要求
1、 申请的企业应具备40平米以上的办公地址，且不能为住宅；
2、 对于存储医疗器械的仓库不能低于15平米，环境要保持洁净；
3、如果申请的二类医疗器械中含有三类一次性用品的医疗器械，则需按别医疗器械要求办理，办公地址面积和仓库面积也不能小于160平米；
4、 若仓储委托给第三方物流公司，则需提供物流公司的相关仓储资质；
5、对于二类医疗器械备案人员，需要有医疗器械、医学或药学专业本科毕业或中级技术职称人员1人作为主要负责人，2名以上质量管理人员则对学历不做要求，但需对医疗器械备案管理制度熟悉；
| 成立日期 | 2023年04月06日 | ||
| 法定代表人 | 高俊卫（法定代表人） | ||
| 注册资本 | 18 | ||
| 主营产品 | 注册公司，代理记账，公司注销，公司变更，许可证审批，ICP许可证，EDI许可证，食品经营备案，连锁加盟备案，广播证、海关进出口权、演出经营许可证等 | ||
| 经营范围 | 一般项目：信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；财务咨询；企业管理；社会经济咨询服务；市场主体登记注册代理；项目策划与公关服务；会议及展览服务；企业形象策划；人力资源服务（不含职业中介活动、劳务派遣服务）；市场营销策划；广告制作；广告发布；广告设计、代理；组织文化艺术交流活动；知识产权服务（专利代理服务除外）；版权代理；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；日用百货销售；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：代理记账。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） | ||
| 公司简介 | 上海证捷企业服务，快人一步，注册公司，代理记账报税，公司注销，公司变更，许可证审批，ICP许可证，EDI许可证，食品经营许可证备案，海关备案、进出口权、人力资源许可证，广播电视节目许可证，营业性演出证、工商注册、注销、餐饮经营许可证、连锁加盟许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第二三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查备案、再 ... | ||
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