上海二类医疗器械经营备案，电商需要什么资质？

随着全球疫情蔓延，口罩市场供不应求，很多人纷纷开始卖起了口罩，而大多数却不知道卖口罩也是要有资质才可以卖的。我们通常看见的口罩有一次性医用口罩和一次性防护口罩以及医用外科口罩、KN95、N95等等都是属于口罩中的种类。

除一次性防护口罩外，其他口罩种类都属于二类医疗器械产品，如果经营这些口罩，则要具备二类医疗器械经营备案证明，涉及到生产的企业还要申请二类医疗器械生产许可证。

二类医疗器械经营备案相比于生产许可证，办理条件和办理流程会相对简单一些，但自从食药监管部门暂停应急审批之后，对二类医疗器械经营备案的受理也严格了很多。

地址：（地址很重要，决定了能否审核通过）

普通产品45平，特殊产品要求仓库100平，这个要根据具体的产品来，如果实际地址和注册地址不一致，根据具体情况，个别区是允许的，像浦东新区，是允许证照分离的，也就是说假如你的注册地址在其他区域，实际地址在浦东新区，可以在浦东新区进行二类备案。

一般来讲，二类备案是不用上门看场地的，在提交申请的时候，详细的地址材料平面图，位置图等等都是需要审核的，一旦分配不合理，也是会被退回重修修改的，如果地址进行分割过，还需要提供分割证明。

人员：

关于人员，就不多加阐述了，医学相关毕业的就可以，有没有实际工作经验，不做要求。