新FDA化妆品认证指南:要求与流程详解
更新:2024-08-19 16:15 编号:32191500 发布IP:112.112.123.149 浏览:9次- 发布企业
- 上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:上海角宿企业管理咨询有限公司组织机构代码:91310115MA1HA14X7W
- 报价
- 人民币¥6000.00元每件
- FDA
- 美代
- 可加急
- 简化提交流程
- 美国
- 符合FDA标准
- 所在地
- 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
- 联系电话
- 021-20960309
- 手机
- 18717927910
- 联系人
- Cabebe 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
化妆品注册
全程指导
成分要求:所有化妆品成分必须符合FDA的规定,禁用成分和限用成分受到严格控制,以确保产品的安全性和稳定性。
安全性评估:企业需对产品进行全面的安全性评估,包括成分安全性、使用安全性等,并遵循科学的方法和程序,确保评估结果的准确性和可靠性。
标签要求:标签必须清晰、准确、易于理解,包括产品名称、生产商信息、使用方法、成分表等,且需符合FDA的标签规范。
生产商要求:生产商必须具备相应的生产能力和质量管理体系,确保产品质量和安全,并遵守FDA的规定和要求。
注册申请流程:了解FDA法规要求,准备申请材料(产品成分表、标签、安全性评估报告等),提交申请至FDA,等待审核和批准。
强制性要求:根据2022年《化妆品现代化监管法》(MoCRA),化妆品设施和产品的注册和上市成为强制性要求,以便于FDA随时获取有关化妆品的信息。
豁免范围:MoCRA对某些小型企业的设施注册和产品清单要求提供豁免,但不适用于生产或加工特定类型化妆品的企业。
电子提交门户:FDA计划推出新的电子提交门户网站以接收MoCRA要求的注册和上市信息,鼓励电子提交以提高效率。
FDA标识符(FEI):FDA使用FEI作为设施注册号,便于注册过程。
强制召回:MoCRA授权FDA在某些化妆品"掺假"或"错误标注"并导致严重不良后果时强制召回。
法定代表人 | 张陈燕 | ||
注册资本 | 200万人民币 | ||
主营产品 | FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证... | ||
经营范围 | 企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... |
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