新FDA化妆品认证指南:要求与流程详解

更新:2024-08-19 16:15 编号:32191500 发布IP:112.112.123.149 浏览:9次
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美国食品药品监督管理局(FDA)对化妆品的监管要求主要侧重于确保产品的安全性和正确标识。以下是Zui新FDA化妆品认证的指南要求与流程详解:

  1. 成分要求:所有化妆品成分必须符合FDA的规定,禁用成分和限用成分受到严格控制,以确保产品的安全性和稳定性。

  2. 安全性评估:企业需对产品进行全面的安全性评估,包括成分安全性、使用安全性等,并遵循科学的方法和程序,确保评估结果的准确性和可靠性。

  3. 标签要求:标签必须清晰、准确、易于理解,包括产品名称、生产商信息、使用方法、成分表等,且需符合FDA的标签规范。

  4. 生产商要求:生产商必须具备相应的生产能力和质量管理体系,确保产品质量和安全,并遵守FDA的规定和要求。

  5. 注册申请流程:了解FDA法规要求,准备申请材料(产品成分表、标签、安全性评估报告等),提交申请至FDA,等待审核和批准。

  6. 强制性要求:根据2022年《化妆品现代化监管法》(MoCRA),化妆品设施和产品的注册和上市成为强制性要求,以便于FDA随时获取有关化妆品的信息。

  7. 豁免范围:MoCRA对某些小型企业的设施注册和产品清单要求提供豁免,但不适用于生产或加工特定类型化妆品的企业。

  8. 电子提交门户:FDA计划推出新的电子提交门户网站以接收MoCRA要求的注册和上市信息,鼓励电子提交以提高效率。

  9. FDA标识符(FEI):FDA使用FEI作为设施注册号,便于注册过程。

  10. 强制召回:MoCRA授权FDA在某些化妆品"掺假"或"错误标注"并导致严重不良后果时强制召回。

请注意,具体要求和流程可能随法规更新而变化,建议直接访问FDAguanfangwangzhan或角宿Cabebe老师获取Zui新信息。


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