基本信息】
办理事项:发布医疗器械广告批准
法定办理时限:10个工作日
主管部门:省级药品监督管理局
办理结果:广告审查准予许可决定书
证书有效期:2年
【受理条件】
申请材料齐全、有效、完整、清晰,要求签字的需手写签字,使用A4纸打印或复印,并整理成册;
申请材料】
1. 广告审查表
2. 与发布内容相一致的广告样件
3. 营业执照
4. 联系人的身份证件
5. 医疗器械生产许可证/第一类医疗器械生产备案表
6. 医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证
7. 企业授权文件
8. 医疗器械注册证书及其附件/第一类医疗器械备案凭证
9. 注册备案产品的产品说明书、标签
10. 广告中涉及的知识产权批准材料
11. 企业对所提供材料真实性的声明
【办理流程】
1. 申请:1个工作日
2. 受理:2个工作日
3. 审查:7个工作日
4. 决定:3个工作日
5. 发证:5个工作日
【办理时限】
办理总时间:1周左右
【办理地点】
药品监督管理局/政务服务中心综合窗口