医疗器械广告备案(广审表)需要什么材料及流程

2024-12-22 09:58 210.22.82.245 1次
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医疗器械广告备案
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产品详细介绍

基本信息】

办理事项:发布医疗器械广告批准

法定办理时限:10个工作日

主管部门:省级药品监督管理局

办理结果:广告审查准予许可决定书

证书有效期:2年

【受理条件】

免费.JPG

申请材料齐全、有效、完整、清晰,要求签字的需手写签字,使用A4纸打印或复印,并整理成册;

申请材料】

1. 广告审查表

2. 与发布内容相一致的广告样件

3. 营业执照

4. 联系人的身份证件

5. 医疗器械生产许可证/第一类医疗器械生产备案表

6. 医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证

7. 企业授权文件

8. 医疗器械注册证书及其附件/第一类医疗器械备案凭证

9. 注册备案产品的产品说明书、标签

10. 广告中涉及的知识产权批准材料

11. 企业对所提供材料真实性的声明

【办理流程】

1. 申请:1个工作日

2. 受理:2个工作日

3. 审查:7个工作日

4. 决定:3个工作日

5. 发证:5个工作日

【办理时限】

办理总时间:1周左右

【办理地点】

药品监督管理局/政务服务中心综合窗口


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