上海三类医疗器械经营许可证审批条件及流程

上海有很多医疗器械公司，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。那么三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?我们一起来了解了解。

      上海代办三类医疗器械生产许可证的流程及要点

      一、三类医疗器械许可证注册所需材料:

      1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

      2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

      3、质量管理文件等;

      4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

      5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

      6、上海公司章程、股东会决议等;

      7、财务人员身份证和上岗证;

      8、其它相关材料。

      上海代办医疗器械生产许可证

      二、办理三类医疗器械许可证的要求:

      1、场地要求:必须是办公性质，使用面积要*少达到45平方米;

      2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

      3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;

      4、其他相关法律法规要求。

      三、办理三类医疗器械许可证的代办流程:

      1、申请人提交申请资料到上海相关部门;

      2、上海相关部门受理申请人的申请;

      3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

      4、准予颁发三类医疗器械许可证。

      以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐，建议交给上海专业的代理机构代办。