上海三类医疗器械经营许可证审批条件及流程

2024-12-22 16:50 139.226.99.201 1次
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医疗器械经营许可证
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提供人员+地址+产品
周期
10-15个工作日办出来
关键词
icp许可证,edi许可证,icp经营许可证,域名备案,网站搭建
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
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产品详细介绍

上海有很多医疗器械公司,经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。那么三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?我们一起来了解了解。


      上海代办三类医疗器械生产许可证的流程及要点


      一、三类医疗器械许可证注册所需材料:


      1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;


      2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;


      3、质量管理文件等;


      4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;


      5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;


      6、上海公司章程、股东会决议等;


      7、财务人员身份证和上岗证;


      8、其它相关材料。


      上海代办医疗器械生产许可证


      二、办理三类医疗器械许可证的要求:


      1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要*少达到45平方米;


      2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;


      3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;


      4、其他相关法律法规要求。


      三、办理三类医疗器械许可证的代办流程:


      1、申请人提交申请资料到上海相关部门;


      2、上海相关部门受理申请人的申请;


      3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;


      4、准予颁发三类医疗器械许可证。


      以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐,建议交给上海专业的代理机构代办。


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经营范围许可项目:技术进出口;货物进出口;第二类增值电信业务;代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:财务咨询;税务服务;市场主体登记注册代理;企业管理咨询;企业管理;工程管理服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);商务代理代办服务;商标代理;互联网销售(除销售需要许可的商品);日用品销售;专业设计服务;企业形象策划;知识产权服务(专利代理服务除外);广告发布;广告设计、代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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