上海市第二类医疗器械经营备案办事指南

更新:2024-11-01 10:33 发布者IP:139.226.99.201 浏览:0次
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医疗器械经营许可证
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10-15个工作日办出来
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医疗器械经营备案,医疗器械经营许可,二类医疗器械许可,二类医疗器械备案,医疗器械销售备案
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上海市浦东新区杨新东路24号
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产品详细介绍

上海市第二类医疗器械经营备案办事指南

  

  (1)《医疗器械经营公司许可证申请资料登记表》;

  (2)《上海市医疗器械经营公司许可证申请表》;

  (3)工商行政管理部门出具的公司名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

  (4)拟办公司质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

  (5)拟办公司质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

  (6)拟办公司组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

  (7)拟办公司注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

  (8)拟办公司产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;

  (9)拟办公司经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

  (10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;

  (10)电子申报资料;(浦东药检需要);

  (11)其它需提供的证明文件。

办理时间:10-15个工作日

20230206第二类医疗器械经营备案15132.png


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经营范围许可项目:技术进出口;货物进出口;第二类增值电信业务;代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:财务咨询;税务服务;市场主体登记注册代理;企业管理咨询;企业管理;工程管理服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);商务代理代办服务;商标代理;互联网销售(除销售需要许可的商品);日用品销售;专业设计服务;企业形象策划;知识产权服务(专利代理服务除外);广告发布;广告设计、代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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