上海二类医疗器械经营备案办理条件+审批部门+完整资料

更新:2024-11-01 15:38 发布者IP:139.226.99.201 浏览:0次
发布企业
财立来(上海)财务咨询有限公司注册一部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
财立来(上海)财务咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA7EMYC01X
报价
请来电询价
代办
医疗器械经营许可证
服务
提供人员+地址+产品
周期
10-15个工作日办出来
关键词
医疗器械经营备案,医疗器械经营许可,二类医疗器械许可,二类医疗器械备案,医疗器械销售备案
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
联系电话
15798398240
手机
15798398240
联系人
陈乐意  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15798398240

产品详细介绍

申请《第二类医疗器械经营备案凭证》应当具备下列条件:

  (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;

  (二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

  (三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

  (四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

  (五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

  办理程序:

  1、开办第二类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管部门备案,并提交以下资料:

  (1)《上海市第二类医疗器械经营备案表》;(网上填写并打印)

  (2)《第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表》;

  (3)企业《营业执照》复印件(校验原件);

  (4)企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

  (5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

  (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

  (7)拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;

  (8)拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序(仅xian体外诊断试剂批发企业)及储存设施、设备目录

   (9)经办人授权证明;

  (10)其他证明材料。

20230206第二类医疗器械经营备案15132.png


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
上海二类医疗器械经营备案办理条件+审批部门+完整资料的文档下载: PDF DOC TXT
关于财立来(上海)财务咨询有限公司注册一部商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人朱本志
注册资本100
主营产品内资公司注册、外资公司注册、分公司注册、个体户注册、个人独资企业注册、合伙企业注册、代办营业执照、工商代办、代办公司注册、代办企业注册、代理记账、小规模代理记账、一般纳税人代理记账、记账报税、代账记账、代账公司、税务咨询、对接税务局、对接专管员、审核记账凭证、登记明细账、总账、编制财务报表(资产负债表、利润表、现金流量表)、申报增值税、个人所得税、企业所得税、装订凭证、开具发票、领取发票、核定税种、核定票种、工商年检年报、企业年检年报、执照年检年报、汇算清缴、银行开户、基本户开户、公司变更、名称变更、股权变更、股东变更、监事变更、法人变更、经营范围增加减少变更、注册资金增加减少、公司变更地址迁移、进出口权办理、出口退税、社保公积金开户、食品许可证代办、卫生许可证代办、公司、代理记账、税务代办/咨询、营业执照、注册公司、注册地址、注销公司、商标注册、内资公司注册、公司注销、代理记账、记账、代帐、做账、记账报税、代记账、财务记账、会计代理记账、工商代理记账、公司代理、税务代办、报税、财税顾问、工商税务、税务代理、工商财税、所得税清缴、个人所得税申报、企业所得税申报、税务咨询、税控申请、税务登记、个税申报、营业执照、执照、个体工商户营业执照、工商执照、个体营业执照、工商营业执照、个人营业执照、注册公司、代办公司、公司注册、代注册公司、工商注册、注册公司代开户、公司代办、企业注册、办公司、注册地址、公司地址、办公地址、注册地、注销、工商注销、注销公司、公司注销、企业注销
经营范围许可项目:技术进出口;货物进出口;第二类增值电信业务;代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:财务咨询;税务服务;市场主体登记注册代理;企业管理咨询;企业管理;工程管理服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);商务代理代办服务;商标代理;互联网销售(除销售需要许可的商品);日用品销售;专业设计服务;企业形象策划;知识产权服务(专利代理服务除外);广告发布;广告设计、代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介内资公司注册、外资公司注册、分公司注册、个体户注册、个人独资企业注册、合伙企业注册、代办营业执照、工商代办、代办公司注册、代办企业注册、代理记账、小规模代理记账、一般纳税人代理记账、记账报税、代账记账、代账公司、税务咨询、对接税务局、对接专管员、审核记账凭证、登记明细账、总账、编制财务报表(资产负债表、利润表、现金流量表)、申报增值税、个人所得税、企业所得税、装订凭证、开具发票、领取发票、核定税种 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112