欧盟GPSD(GPSR即将实施)之EN 1400:2013+A2:2018婴幼儿安抚奶嘴

2024年12月13日起，欧盟《通用产品安全条例》（General Product SafetyRegulation，编号(EU)2023/988，简称GPSR）将正式取代《通用产品安全指令》（GPSD）开始实施。GPSR制定目的旨在为消费品设定安全及其他相关要求，主要目标是确保在欧洲市场上销售的产品不会危害使用者的安全和健康。今天我们介绍的儿童使用和护理用品（婴幼儿安抚奶嘴）亦在其范围之内。

婴幼儿安抚奶嘴是母亲乳头的替代品，可以在宝宝哭闹时或睡觉时给宝宝吸吮，宝宝通过吮吸来达到安抚的目的，安抚奶嘴可以满足宝宝的非营养性吮吸需求，从而安抚宝宝的情绪，使宝宝平静下来，甚至入睡。婴幼儿安抚奶嘴具有安抚情绪、减少哭闹、锻炼吸吮能力、降低感染风险、促进发育等作用。婴幼儿安抚奶嘴常见的材质有乳胶、硅胶、橡胶、甲壳素等。

EN1400:2013+A2:2018是欧洲标准化委员会（CEN）发布的一项针对婴幼儿安抚奶嘴的安全标准和测试方法，该标准规定了婴幼儿安抚奶嘴及其相似产品的材料、结构、性能、包装和产品信息相关的安全要求。婴幼儿安抚奶嘴与婴幼儿口部长时间密切接触，产品材质应当安全无毒，不应对婴幼儿造成伤害，进入欧盟市场的婴幼儿安抚奶嘴需要符合该标准要求，产品检测合格后方能进入市场销售。

适用范围

各种材质的婴幼儿安抚奶嘴及其相似产品。

EN1400:2013+A2:2018标准要求

1、材料安全

规定了与婴儿口腔直接接触的橡胶或硅胶奶嘴材料必须无毒、不含有害物质，并且不得释放重金属、增塑剂等对人体有害的化学物质。并对奶嘴所使用的材料进行详细规定，如热塑性塑料（被细分为全热塑性塑料和聚碳酸酯和聚砜）等。

2、化学测试

包括但不限于总迁移量、特定物质迁移量的测试，以评估材料在模拟使用条件下的化学稳定性及其对婴幼儿的影响。

可溶性元素19项

铅（Pb）、铬（Cr，包括三价铬Cr³⁺、六价铬Cr⁶⁺）、铝（Al）、锑（Sb）、砷（As）、钡（Ba）、硼（B）、镉（Cd）、钴（Co）、铜（Cu）、锰（Mn）、汞（Hg）、镍（Ni）、硒（Se）、锶（Sr）、锡（Sn，包括有机锡化合物）、锌（Zn）等。

双酚A（BPA）迁移量、亚硝胺、挥发性有害物质等。 

3、物理测试

如抗拉强度、耐咬测试等，评估产品在正常使用条件下的耐用性和安全性。

4、设计安全

奶嘴的形状、大小和构造需考虑婴幼儿的生理特征，避免过小或形状特殊导致的窒息风险。

奶嘴孔洞的设计需合理，不能让液体流出速度过快，以防噎呛。

5、老化测试

评估产品在长时间使用或存储后的性能变化，确保在恶劣条件下产品依然安全可靠。

6、结构性能与包装要求

对奶嘴的结构进行规定，确保其在使用过程中不会对婴幼儿造成伤害。

对产品的包装进行要求，以确保包装材料的安全性和产品的完整性。

7、产品信息

要求产品提供必要的信息，如制造商信息、产品使用说明等，以帮助消费者正确使用产品并了解产品的安全性能。

产品标准

EN1400-2013+A2-2018儿童使用和护理用品婴幼儿安抚奶嘴 安全要求及测试方法。

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