医用面罩作为防护类医疗器械,检测需覆盖安全性、防护性能及舒适性,确保其在医疗场景中有效阻隔病原体、体液及颗粒污染物。服务如下。
(1)医用面罩检测费用及周期:受各种因素影响,包括样品数量、测试项目、检测方法、流程等。一般检测周期为3-15个工作日,支持加急处理。关于收费多少可联系客服安排检测工程师准确报价。
(2)服务客户群体:主要为地方执法部门、事业单位、企业公司以及高校科研院所等提供检测、测试、分析、鉴定服务。
(3)检测资质:本机构已获CMA、CNAS资质认可,向社会各界出具第三方检测报告,报告全国认可,具备法律效益。
(4)医用面罩第三方检测机构参考标检测标准
ASTMF1862-2007医用面罩耐合成血渗透性的试验方法(已知速度下固定量的水平喷射)
ASTM F2100-2011医用面罩用材料性能规格
ASTM F2100-2023医用面罩用材料性能的标准规范
ASTMF2101-2007用金黄色葡萄球菌生物气悬体评定医用面罩材料细菌过滤效率的试验方法
ASTMF2101-2023用emph型=“ital”金黄色葡萄球菌/emph的生物气溶胶评价医用面罩材料细菌过滤效率(BFE)的标准试验方法
(5)医用面罩检测项目力学性能测试
1. 物理性能检测
外观与结构:检查面罩表面洁净度、缝合线牢固性,确保无破损、变形或异物,鼻夹或定型条应可有效塑形。
尺寸与佩戴稳定性:测量面罩长度、宽度及系带拉力,验证佩戴时的密合性,避免因尺寸偏差导致防护失效。
2. 防护性能验证
细菌过滤效率(BFE):通过专用仪器检测面罩对金黄色葡萄球菌等细菌气溶胶的过滤能力,确保阻断病原体传播。
颗粒过滤效率(PFE):测试对 0.1-0.3μm颗粒的拦截效果,评估其对飞沫、粉尘等颗粒物的防护等级。
呼吸阻力:检测吸气与呼气时的气流阻力,确保医护人员长时间佩戴时呼吸顺畅,避免因阻力过大导致疲劳。
3. 生物相容性与安全性
皮肤刺激性试验:通过斑贴试验验证面罩材料(如无纺布、熔喷布)对人体皮肤无致敏或刺激反应。
环氧乙烷残留量:检测灭菌工艺后残留的环氧乙烷(EO)含量,确保符合医疗器械安全标准,避免化学物质危害。
4. 环境适应性测试
耐老化性能:模拟高温、高湿或紫外环境,测试面罩材料强度及过滤性能的稳定性,确保储存与使用过程中性能可靠。
阻燃性检测:验证面罩材料遇明火时的阻燃能力,降低医疗环境中的火灾风险。
5. 特殊功能附加检测(如需)
防液体渗透性能:对医用外科面罩等类型,需检测血液、体液等液体的渗透阻力,防止医护人员接触感染性物质。
静电衰减性能:针对静电吸附类面罩,测试电荷衰减时间,确保吸附颗粒物的有效性及安全性。