现在随着互联网的兴起有不少的老板对于医药行业进入互联网销售十分的感兴趣。那么想要再天猫京东这这些互联网平台销售医疗器械或者药品需要办理什么的资质才能进驻这是许多老板所关心的问题。
食药监局2018年3月1日发文实施医疗器械网络销售管理办法,文中规定在我国从事网络销售医疗器械,提供医疗器械网络交易服务的企业需要申报医疗器械网络经营备案,并且会现场核查。
办理医疗器械网络经营备案都需要什么条件呢?
1、必须是纯内资公司,注册资金100万以上,经营范围内有从事互联网文化活动,有自己的网站和域名、域名要做过ICP备案
2、申请表;企业营业执照副本复印件;公司章程;股权结构树状图;法定代表人的身份材料复印件;业务发展说明;网站域名登记证明文件复印件;
国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理,应当遵守本办法。
家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理,并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。
省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。
县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理
从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。
从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人,以下简称持有人)和医疗器械生产经营企业。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。