当我们的热干面城市苏醒之后,二类医疗器械的需求仍然居高不下,市场需求确实就在这里,这段时间咨询医疗器械审批的客户真是多,但各种疑难杂症也很多,有的没地址,有的没有人员,有的注册正不全,没事,遇到难题来找我,都不是问题。
问:医疗器械对地址有要求吗?
答:要求必须是实际地址,注册地址要和实际地址一致才可以,普通产品地址面积达到45平以上。
问:二类医疗器械需要专业人员吗?
答:二类一般至少要1名人员,大专以上,特殊产品,对专业的要求更严格。
问:二类备案的有效期一般几年,是不是5年就到期了?
答:一般三类许可证的有效期是5年,二类备案是长期有效的。
问:二类备案下来后,可以经营一类产品吗?
答:二类产品属于备案,经营一类产品不需要进行备案,直接可以在公司范围上添加就可以经营了销售了。