上海第二类医疗器械备案怎么办理?

2024-12-12 08:00 116.227.25.161 2次
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上海谱灿企业服务有限公司商铺
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上海谱灿企业服务有限公司
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91310230MA1JYEE84X
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二类医疗器械备案,上海医疗器械备案,医疗器械备案
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上海市浦东新区绣川路绿地东海岸
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产品详细介绍

 

 

当我们的热干面城市苏醒之后,二类医疗器械的需求仍然居高不下,市场需求确实就在这里,这段时间咨询医疗器械审批的客户真是多,但各种疑难杂症也很多,有的没地址,有的没有人员,有的注册正不全,没事,遇到难题来找我,都不是问题。

问:医疗器械对地址有要求吗?

答:要求必须是实际地址,注册地址要和实际地址一致才可以,普通产品地址面积达到45平以上。

问:二类医疗器械需要专业人员吗?

答:二类一般至少要1名人员,大专以上,特殊产品,对专业的要求更严格。

问:二类备案的有效期一般几年,是不是5年就到期了?

答:一般三类许可证的有效期是5年,二类备案是长期有效的。

问:二类备案下来后,可以经营一类产品吗?

答:二类产品属于备案,经营一类产品不需要进行备案,直接可以在公司范围上添加就可以经营了销售了。


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成立日期2016年05月05日
法定代表人张俊霞
注册资本500
主营产品内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办
经营范围企业管理咨询,企业登记代理,企业形象策划,企业营销策划,市场营销策划,商务信息咨询,电子商务(不得从事金融业务),市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),房地产咨询,旅游咨询,财务咨询,会务服务,展览展示服务,物业管理,酒店管理,餐饮企业管理,从事信息科技、网络科技、...
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