2020年，是挑战的一年，也是富有机遇的一年，特别是对于医疗器械行业而言，真的需要赶快抓住机遇，赶快办理好二类备案和三类许可证，抓住这波行情。
就像刘总，年前都在咨询我办理许可证的事情，结果一纠结，一耽搁，没有办，到了年后，一直找我咨询，公司有业务在做，还没有拿到许可证，该怎么解决，现在他着急收购一家现成的公司，让我给他推荐，真是都不好找，毕竟市场这么好，企业经营，真是不容纠结，未雨绸缪，才是正确的。
医疗器械备案和审批的流程：
1.先设立公司（一定是实际注册地址），
2.开始准备审批材料（人员、地址、产品注册证等）
3.提等待审核
4.领取备案凭证或三类许可证
医疗器械审批，主要就是看三部分：地址、人员还有产品注册证。二类一般是进行抽查，三类是需要上门核查场地的，核查场地的时候，是要求法人和质量负责人在场的，这个根据企业情况，合适安排公司的人员信息。
还有客户说，不是听说医疗器械二类备案，对于防疫物资，虚拟地址也能办理吗，这个已经落实过了，很多区都没有真正实行，还是得有实际地址。
给大家看下，医疗器械行业的市场如何：
医疗器械行业的“三有”：有客户需求、有政策支持、有创新技术。我们可以大胆预测：将来必将成为全球zui大的医疗器械市场，医疗器械行业将继续保持快速健康发展的良好趋势，医疗器械行业发展的前景可谓一片光明。
