洗手液FDA注册证书RASOO快速帮助企业取得认证
化妆品FDA注册
化妆品自愿登记程序(VCPR)是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度,其具备的特点如下:
1、自愿非强制加入系统
2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度
3、仅适用于美国市场销售的化妆品
4、不代表FDA对企业或产品的认可
5、企业不得将其作为促销的手段。
美国FDA认证意味着什么?
1. 产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测,方可出口美国
2. 一些小的认可的,因小没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商
3. 在同行业的产品中,提高产品竞争力。
1.进入FDA注册认证页面以后,左边是企业名称和产品名称等查询方式,比如:Establishment or TradeName这一栏,只要输入企业的英文名称即可查询
洗手液FDA注册证书
II类器械注册费用分两种:,II类器械有些可以豁免做510K,费用和1类差不多,可以按I类器械来做FDA认证,
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FDA认证资料准备:
(1)产品的名称:提供产品的全称,。
(2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等,。
(3)产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等,。
(4)零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。。
(5)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表,。
(6)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或图、配料表等,。
(7)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。
FDA认证流程
1. 准备阶段
企业法人执照复印件,
生产(卫生)许可证,合格证复印件,
企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。
2. 技术初审申报受理
递交DMF(主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商,
根据代理商的意见,对上述文件进行修改。
3. DMF资料审阅
FDA认真审核,并到工厂实地考察,检查DMF文件所写是否属实,
若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。
4. FDA检查
FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答,
若有疑问,官员会给出“483”表(整改建议书),问题严重,则不给“483”表。
5. FDA签发“批准信”
必须认真回答“483”表上检查官提出的问题,若有问题,必须立即改正并证明,
检察官未搞清楚的问题,需解释证明
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化妆品FDA认证测试项目:
1、重金属测试、微生物测试、皮肤刺激测试,
2、理化成分分析、TRA毒理学评估,
3、成分标签审核、防腐功效测试
RASOO专家具有丰富的器械测试经验,FDA法规知识和经验,cGMP符合性审核经验和相关软件,临床等法规符合的指导经验,FDA510(K)审核经验等,除了了解美国本土的器械法规,我们也对各大洲的器械法规有所关注,这样更有助于根据客人的实际情况确定便捷的服务方案,以缩短注册周期和为客人节省宝贵的费用支出
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更新:2024-04-30 08:00 发布者IP:114.220.237.15 浏览:1次- 发布企业
- 上海镭朔信息科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:上海镭朔信息科技有限公司组织机构代码:91310116090003351Q
- 报价
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- FDA注册证书,洗手液FDA注册证书,
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- 上海市嘉定区曹安公路3918号
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- 4006285882
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- 客户经理
- 苏先生 请说明来自顺企网,优惠更多
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成立日期 | 2013年12月30日 | ||
法定代表人 | 苏东波 | ||
注册资本 | 10 | ||
登记机关 | 金山区市场监管局 | ||
主营产品 | iso3834认证,en15085认证,en1090认证,sil认证,GRS认证,OCS认证,RCS认证,GOTS认证,TSI认证,FDA认证,ETL认证,ASME认证,ce认证,CUTR认证,ISO认证,PED认证,Step认证,Oeko认证,ISO9001认证,ISO14001认证,ISO45001认证,IRIS认证,TS16949认证,3c认证,煤安认证,SABER认证 | ||
经营范围 | 从事“信息科技、计算机科技、机电科技(除特种设备)”领域内的技术开发、技术咨询、技术服务(除互联网信息服务),投资咨询、商务咨询、企业管理咨询(除经纪),市场营销策划,翻译服务,计算机网络工程,设计制作各类广告,合同能源管理服务,计算机、软件及辅助设备(除计算机信息系统安全专用产品),机电设备,日用... | ||
公司简介 | 镭朔是一家检验、认证、咨询及质量控制管理的咨询服务机构,提供全球业界的质量、健康、安全和环境(QHSE)以及社会责任领域的认证咨询服务工作。我们地区总部位于上海。在质量、健康、安全,环境(QHSE)和社会责任(SA)领域,RASOO为各行各业的客户提供检验、认证、咨询、质量控制管理以及社会责任审核的认证咨询服务工作,特别是在汽车、航空航天、清洁发展机制(CDM)、电子、食品等行业中拥有较大优势。R ... |
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