上海二类医疗器械备案的办理条件和费用

更新:2024-07-18 08:00 发布者IP:116.227.25.161 浏览:1次
发布企业
上海谱灿企业服务有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
上海谱灿企业服务有限公司
组织机构代码:
91310230MA1JYEE84X
报价
人民币¥999.00元每个
关键词
二类医疗器械备案,医疗器械备案,医疗器械备案条件
所在地
上海市浦东新区绣川路绿地东海岸
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手机
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产品详细介绍

近二类地址的需求量非常大,可想而知,大家都知道原因是什么,近期申请办理二类备案的量真的是很火,和市场需求有关系,数量的爆发,也导致审批速度的延迟,所以很多老板都是焦急等待中,没有渠道真是很难提前拿到备案。

 

二类地址:

45平以上就可以,一般办理出来都是批发类,如果想要办理批发兼零售,地址起码需要达到90平以上。

二类一般不需要上门核查地址,一般是抽查。


材料:

1、产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证百复印件(加盖供应商公章);经营方式
2、 组织机构图(注明各岗位与人员姓名),企业员工花名册,部门设置说明
3、 法定代表人、企业负责人度、质量负责人的身份证明、问学历或者职称证明复印件,质量负责人简历;
4、 经营场所、库房地址的内部平面布局图(标识温控区域答、功能区域、人流物流方向、使用面积等)
5、 经营地址、仓库地址的地理位置图
6、 计算机管理系统基本情况介回绍和功能说明(购买发票)
7、 房产证复印件和租赁协议
8、 经营场所、库房地址的设施、设备目录


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成立日期2016年05月05日
法定代表人张俊霞
注册资本500
主营产品内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办
经营范围企业管理咨询,企业登记代理,企业形象策划,企业营销策划,市场营销策划,商务信息咨询,电子商务(不得从事金融业务),市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),房地产咨询,旅游咨询,财务咨询,会务服务,展览展示服务,物业管理,酒店管理,餐饮企业管理,从事信息科技、网络科技、...
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