国内外形势的严峻,也将医疗器械产品的需求量提高了很多,很多老板也纷纷开始加入,所以近期大家可能会发现,办理二类医疗器械备案的量真的是很多。
二类备案主要是看地址和人员,产品注册证就不用说了,这是硬性要求,必须要有的。
形式标准:
一网通办:1、无纸化办理,网上填报信息后,申请表自动生成,使用法人一证通网上签章后提交。
纸质材料:1.申请材料应完整、清晰,准确、涂改处应盖章或签名,要求签字的须签字,加盖企业公章,使用A4纸打印或复印
办理材料:
1.上海市第二类医疗器械经营备案申请表
2. 人员花名册,身份证复印件和毕业证复印件
3. 经营范围、经营方式说明:产品分类目录编号、分类名称
4.经营场所、库房地址
5. 其他特殊要求的证明材料