（第二十九条 销售医疗器械运作项目，必定有与销售领域和范畴相对应的买卖场地和贮存条件，及与运作的医疗器械相对应的质量管理法则和质量管理企业并管理人员。
） 申请的条件及资料：（一）法人、单位领导人员的基本上条件及行业说明； （二）工商营业执照 （三）经营位置说明资料； （四）企业经营、质和专业技术人员的简历、学历并职称文凭；全部职业专业人士领导、技术工人申请表，并标记位于部门和职位 （五）拟运作产品营业范围、品牌和相关产品产品说明； 现在目前在上海买卖医疗器械的机构也是越来越多了，但医疗器械的种类也分为三类：一类、二类、三类。
二类医疗器械经营许可证如何备案初泽企服*徐经理，二类医疗器械是指，对于其安全性、有效性一定予以限制的医疗器械。
含有X光线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都归属于二类医疗器械 凭据《医疗器械监督管理条例》 [2] 第四章第三十条规定：经营第二类医疗器械运作的，由运作企业向注册所在地设区的市级人民政府食药监管理部门备案并递交其吻合本政策第二十九条规范的流程的合格资料。
销售医疗器械一直以来是需要拿到有关的许可之后才够运营的，但三种医疗器械都是不同的， 申办条件：、无非就是区域的条件，得有真的的经营地址，场所的要求必须是商业性质的（假如没有本人企业就给予）；、确实三个工作人员的要求了，三名人员条件跟三类医疗器械许可是了的，应该是三名医疗类行内的负责人，这三名负责人应该得有大学专科或大学本科的文凭；、确实产品文件，如未产品证书也无法去食药监注册二类医疗器械备案，所以产品文凭和三名工作人员是缺一不可的哦！
