（第二十九条 销售医疗器械买卖项目，一定有与经营领域和范围相对应的运营地址和储存流程，以及与买卖的医疗器械相适应的质量管理法则和质量管理企业并负责人。
经营医疗器械一直以来都是要得到相关的证照之后才会销售的，但是三种医疗器械都是不同的， 办条件：、无非则是场所的要求，须有实际的经营场所，场所的要求必须是商业性质的（若是未我们公司将提交）；、则是三名工作人员的要求了，三名领导条件跟三类医疗器械许可是差不多的，应该是三名医疗行业的管理人员，这三个负责人须得有大专或本科的文凭；、还是产品文件，若是没有产品证明也是不能去食药监注册二类医疗器械备案，所以产品证明和三个人员是必不可少的哦！
） 操作材料及参考资料：（一）法定代表人、公司负责人的基本条件及专项体现； （二）工商营业执照 （三）运营场地则表明材料； （四）商家销售、质量和专业人士人员的工作简历、毕业证和职称证书；全部专门职业技术负责人、专家职工登记表，并标明处于机构和职位 （五）拟买卖产品营业范围、品种和有关产品简介； 现在在上海运营医疗器械的公司也是越来越多了，但医疗器械的类别也分为三类：一类、二类、三类。
二类医疗器械经营备案条件初泽企服*徐经理，二类医疗器械是指，对于他的精度、有效性理当加控制的医疗器械。涵盖X光线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都是属于二类医疗器械 凭据《医疗器械监督管理条例》 [2] 第四章第三十条规定：经营第二类医疗器械运营的，由买卖企业向销售所在设区的市级人民政府食药监管理备案并提交其适合本章程第二十九条规范的要求的则表明程序。
