） 办理流程及程序：（一）公司法人、企业人员的基本情形及专项则表明； （二）工商营业执照 （三）经营位置则表明文件； （四）企业买卖、质量和专家负责人的经历、学历或职称证书；全部专业技术工作人员、专业技术专业人员注册表，并标记在机构和岗位 （五）拟运作产品范围、品类和相关产品产品说明； 目前在上海运作医疗器械的企业也是越来越多了，但医疗器械的类型也分成三类：一类、二类、三类。
经营医疗器械一直以来都得获取全部的证照之后才就运作的，但是三种医疗器械都是不一样的， 申办要求：、无非就是区域的要求，要有实际的买卖地址，地址的性质应该是商业要求的（假如没我单位将供应）；、则是三名领导的要求了，三名人员要求跟三类医疗器械许可是雷同的，须是三名医疗行内的领导，这三名工作人员应得得有大专或大学本科的文件；、还是产品文凭，要是未产品文件也是不能够去食药监注册二类医疗器械备案，因而产品文件和三名工作人员是不能缺少的哦！
二类医疗器械办理流程及费用初泽企服*徐经理，二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应该予以管理的医疗器械。含有了X光线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都归于二类医疗器械 遵照《医疗器械监督管理条例》 [2] 第四章第三十条规定：从事于第二类医疗器械销售的，由买卖机构向经营场所设区的市级人民政府食药监政府机构备案并提供其相符本规则第二十九条规范条件的阐明参考资料。
（第二十九条 从事于医疗器械运作工作，务必有与运作规模和营业范围相适应的运营场地和存储保留材料，跟与销售的医疗器械相适应的质量管理规范和质量管理公司或领导。
