医疗器械相关资质
Zui近随着网络环境监管的不断完善,电商法的上线,各大平台对网络环境的优化。很多做医疗器械相关行业的企业主、创业者开始遇到相关疑问。经营主体在淘宝、天猫、拼多多、京东等平台经营要办理医疗器械网络销售备案凭证后才可以正常经营。
所需资质:医疗器械网络销售备案:分自建网站(包含网络客户端应用程序)或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械两种形式。/二类医疗器械经营备案或三类经营许可:网上售卖医疗器械需提供线下医疗器械经营资质。
如果是做医疗器械平台,需要办理第三方入驻型备案证,互联网药品信息服务资格证书,商城还需要增值电信在线数据处理与交易业务(EDI)。(如果是自建平台交易的话,医疗器械网络销售备案需要先拿到药品信息服务许可证,如果是入驻第三方平台的企业,医疗器械网络销售备案需要提供第三方平台入驻协议。)
医疗器械网络销售资质:(仅供参考)《医疗器械网络销售监督管理办法》
1、哪些企业需要办?医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。
从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产、经营企业。
2、需要什么资质?通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。(应取得平台备案凭证,三个月内会核查,如果不过关会取消备案)
注意:从事医疗器械网络销售的企业,应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。
3、法律责任
约谈(第三十四条)-列入失信企业和失信人员名单(第三十五条)-整改公告罚款(第三十九-第四十四条)-刑事责任
(例:如果是自建平台的话,不做备案被举报,平台的业务将被关停,严重的话还会涉及到一些罚款;如果是入驻第三方平台的企业,所有的产品会被第三方平台下架。)
电商卖家如何申请医疗器械网络销售备案?
更新:2024-07-18 07:56 发布者IP:223.166.167.174 浏览:6次![](http://img.11467.com/2020/07-27/980478221.jpg)
- 发布企业
- 上海道与商企业发展有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:上海道与商企业发展有限公司组织机构代码:91310116MA1JD3TP41
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械网络销售备案 许可证 医疗器械销售备案
- 所在地
- 上海市浦东新区金港路199弄2号
- 手机
- 13262751513
- 联系人
- 高先生 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
成立日期 | 2020年04月23日 | ||
法定代表人 | 高俊卫 | ||
主营产品 | 公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证 | ||
经营范围 | 许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);财务咨询;企业管理;社会经济咨询服务;工商登记代理代办;项目策划与公关服务;会议及展览服务;企业形象策划;广告设计、代理;广告制作;人力资源服务(不含职业中介活动);市场营销策划;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);组织文化艺术交流活动;知识产权服务;版权代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用百货销售;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 始终坚持于“诚信经营、优质服务”的经营理念,“优质高效、开拓创新”的企业精神。13262751513(同微信)凭着良好的商业道德,完善的商务服务,负责的后期服务及适宜的服务费用,赢得广大客户的信赖支持。公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证企业提供最优质、专业的企业资 ... |
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