在上海办理医疗器械许可证的要求、价格、时间

在上海办理医疗器械企业需要多久？

上海申请医疗器械许可证有什么要求？

办理上海的医疗器械许可证需要花多少钱？

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办二类医疗器械经营企业，必须取得备案；开办三类医疗器械经营企业，必须取得医疗器械经营许可证。一类医疗器械不需要备案或者审批，直接在执照经营范围上添加即可（以上均指销售医疗器械产品的）。医疗器械属于后置审批，先办公司，再办理备案或者审批。

普通二类地址： 办公30平仓库15平 （抽查）  

普通三类地址： 办公30平仓库15平（现场核查）

试剂：办公100平 仓库60平

一次性重点：办公30平，仓库100平

二类要求质管员1名：医学、护理专业、大专以上学历。

三类要求质管员、质检员各一名：医学、护理专业、大专以上学历。

二类备案 长期有效 ；三类许可证 5年有效期。