在上海办理医疗器械企业需要多久?
上海申请医疗器械许可证有什么要求?
办理上海的医疗器械许可证需要花多少钱?
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办二类医疗器械经营企业,必须取得备案;开办三类医疗器械经营企业,必须取得医疗器械经营许可证。一类医疗器械不需要备案或者审批,直接在执照经营范围上添加即可(以上均指销售医疗器械产品的)。医疗器械属于后置审批,先办公司,再办理备案或者审批。
普通二类地址: 办公30平仓库15平 (抽查)
普通三类地址: 办公30平仓库15平(现场核查)
试剂:办公100平 仓库60平
一次性重点:办公30平,仓库100平
二类要求质管员1名:医学、护理专业、大专以上学历。
三类要求质管员、质检员各一名:医学、护理专业、大专以上学历。
二类备案 长期有效 ;三类许可证 5年有效期。