上海新办二类医疗器械经营备案的条件和要求

2024-11-12 08:00 116.227.25.161 2次
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上海医疗器械经营备案,医疗器械经营备案的条件,二类医疗器械经营备案
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产品详细介绍

自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

 

我们常见的医疗器械产品:

防护用品、体温测量设备、监护设备、制氧设备、消毒灭菌设备等等。

经营Ⅱ类产品办理“二类医疗器械经营备案凭证”,经营Ⅲ类产品办理“医疗器械经营许可证”,这一点大家都知道。

怎么判断自己经营的产品属于几类医疗器械呢?

1.通过产品注册证上的编号,看是1还是2开头

2. 通过国家药品监督管理局网站进行查询

 

办理医疗器械备案或者许可证需要多久时间?

条件满足,材料齐全的情况下,一般二类备案时10个工作日能好,医疗器械经营许可证需要15-20个工作日左右。

 

企业住所和经营场所可以不一致吗?

可以的,医疗器械的经营场所可以和住所不一致,仓库也可以和经营场地分开。


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成立日期2016年05月05日
法定代表人张俊霞
注册资本500
主营产品内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办
经营范围企业管理咨询,企业登记代理,企业形象策划,企业营销策划,市场营销策划,商务信息咨询,电子商务(不得从事金融业务),市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),房地产咨询,旅游咨询,财务咨询,会务服务,展览展示服务,物业管理,酒店管理,餐饮企业管理,从事信息科技、网络科技、...
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