自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
我们常见的医疗器械产品:
防护用品、体温测量设备、监护设备、制氧设备、消毒灭菌设备等等。
经营Ⅱ类产品办理“二类医疗器械经营备案凭证”,经营Ⅲ类产品办理“医疗器械经营许可证”,这一点大家都知道。
怎么判断自己经营的产品属于几类医疗器械呢?
1.通过产品注册证上的编号,看是1还是2开头
2. 通过国家药品监督管理局网站进行查询
办理医疗器械备案或者许可证需要多久时间?
条件满足,材料齐全的情况下,一般二类备案时10个工作日能好,医疗器械经营许可证需要15-20个工作日左右。
企业住所和经营场所可以不一致吗?
可以的,医疗器械的经营场所可以和住所不一致,仓库也可以和经营场地分开。