关于二类医疗器械备案,条件及要求,大家其实都很清楚了,无非就是申请过程中的细节与流程不大清楚。
上海部分区域开通了全程网报,有些区域是线上+线下相结合的方式,其实线下的方式,更方便修改材料。
申请须知:
一网通办:
1、无纸化办理,网上填报信息后,申请表自动生成,使用法人一证通网上签章后提交;
2、原件文件扫描pdf格式文件后上传,其他材料应以Office办公格式文件上传,所有上传文件应确保清晰、准确,使用法人一证通网上签章后提交;
3、申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当提供原文。
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