上海医疗器械公司办理医疗器械许可证申请条件
随着国家对于医疗健康行业的领域加大投入,医疗器械行业也在加快发展。人们对于身体健康也越来越重视,很多家庭在日常生活中也会使用一些医疗检测仪器来检查自己的健康。而且医疗器械行业是不会有枯竭的,人们对于身体健康的追求是停止的,因此很多企业家想要加入这个行业大展宏图。
但是要想申请注册医疗器械公司就一定要办医疗器械许可证。为大家介绍一下办医疗器械许可证的一些注意事项吧。
办医疗许可证条件:
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
(四)建立健全产品质量管理制度;
(五)具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力;
申请医疗器械许可证需提交以下材料:
1.、《医疗器械经营企业许可申请表》;(用国家局申请表填写客户版程序制作);
2、申请人的资格证明(如委托他人办理,还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明)复印件;
3、该产品生产厂家的生产许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证。
4、医药相关专业毕业的专职从业人员3名,其中任质量负责人的1人,须大专以上学历。并且不能在其他公司任质量负责人。需提供3人的身份证复印件,学历证书复印件,简历。
5、注册地址(经营场所)和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件;
6、申报材料真实性保证声明;
上海医疗器械公司办理医疗器械许可证申请条件
更新:2024-07-03 07:56 发布者IP:210.22.82.241 浏览:1次![](http://img4.11467.com/2020/11-17/1290245490.jpg)
- 发布企业
- 上海道与商企业发展有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:上海道与商企业发展有限公司组织机构代码:91310116MA1JD3TP41
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械经营备案 二类医疗器械 三类医疗器械 医疗器械许可
- 所在地
- 上海市浦东新区金港路199弄2号
- 手机
- 13262751513
- 联系人
- 高先生 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
成立日期 | 2020年04月23日 | ||
法定代表人 | 高俊卫 | ||
主营产品 | 公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证 | ||
经营范围 | 许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);财务咨询;企业管理;社会经济咨询服务;工商登记代理代办;项目策划与公关服务;会议及展览服务;企业形象策划;广告设计、代理;广告制作;人力资源服务(不含职业中介活动);市场营销策划;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);组织文化艺术交流活动;知识产权服务;版权代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用百货销售;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 始终坚持于“诚信经营、优质服务”的经营理念,“优质高效、开拓创新”的企业精神。13262751513(同微信)凭着良好的商业道德,完善的商务服务,负责的后期服务及适宜的服务费用,赢得广大客户的信赖支持。公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证企业提供最优质、专业的企业资 ... |
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