如何办理上海医疗器械经营许可证
1.营业执照有许可事项的经营范围。
2.公司有合法的场地证明文件：房产证、场地使用证明或租赁备案凭证和租赁协议。
3.相关质量负责人，经营不同产品对质量负责人的专业背景要求不同，同时具有三年质量负责人相关的管理经验，比如：体外诊断试剂要检验学本科以上学历；植入介入类要医学相关专业，临床或口腔等；美瞳和隐形眼镜需要验配类相关人员；其它普通三类产品需要理工科医疗器械相关专业大专以上学历的人员任质量负责人。
4.库房的设立，库房内还需要一些必备物资，体外诊断试剂如果不自建冷库的话，可以找第三方有资质的冷链仓储和发货，大型设备也可以由厂家发货，但要签订相关的协议。
5.医疗器械经营质量管理体系文件。
6.符合药监局要求的经营管理的软件系统。
7.第三类医疗器械的经营许可证是有发证前的药监局现场审核的。
如何办理上海医疗器械经营许可证
更新：2024-07-03 07:56 发布者IP：210.22.82.241 浏览：1次
- 发布企业
- 上海道与商企业发展有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：上海道与商企业发展有限公司组织机构代码：91310116MA1JD3TP41
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械经营备案 二类医疗器械 三类医疗器械 医疗器械许可
- 所在地
- 上海市浦东新区金港路199弄2号
- 手机
- 13262751513
- 联系人
- 高先生 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
| 成立日期 | 2020年04月23日 | ||
| 法定代表人 | 高俊卫 | ||
| 主营产品 | 公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证 | ||
| 经营范围 | 许可项目：代理记账。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；财务咨询；企业管理；社会经济咨询服务；工商登记代理代办；项目策划与公关服务；会议及展览服务；企业形象策划；广告设计、代理；广告制作；人力资源服务（不含职业中介活动）；市场营销策划；广告发布（非广播电台、电视台、报刊出版单位）；组织文化艺术交流活动；知识产权服务；版权代理；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；日用百货销售；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 始终坚持于“诚信经营、优质服务”的经营理念，“优质高效、开拓创新”的企业精神。13262751513（同微信）凭着良好的商业道德，完善的商务服务，负责的后期服务及适宜的服务费用，赢得广大客户的信赖支持。公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证企业提供最优质、专业的企业资 ... | ||
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