申请二类医疗器械备案表大概需要多少钱？三类医疗器械许可证也能办吗？

1.第二类医疗机械运营备案申请

2.企业营业执照和机构组织机构代码影印件

3.法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件

4.组织架构与单位设定表明

5.业务范围、运营模式表明;

6.经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房屋所有权证明材料或是由房产租赁所出示的租用凭据影印件;

7.运营设备、机器设备文件目录;

8.运营品质管理方案、工作中程序流程等文件名称;

9.经办人员授权证明。

现阶段医疗机械领域十分明显的一个状况：添加二类医疗机械运营的团队愈来愈巨大，申请办理二类办理备案的老总愈来愈多，终究的局势是这般，许多老总了看到了好的发展趋势创业商机，看过盈利点，都挑选添加，有些是生产制造提升了市场销售，有些是提升了医疗机械商品。

要想从业医疗机械领域，您必须做下列准备工作：

1.创立一家企业，假如自身有具体详细地址，尽可能用现场申请注册

2.假如现有企业，看下业务范围是不是有医疗机械市场销售

3.详细地址和范畴合乎后，梳理工作人员原材料和商标注册证等原材料

4.如果是自身的详细地址，还必须提前准备详细地址租赁协议，房产证影印件。房地产信息单等

二类办理备案是长久有效的，能够长期性应用，三类许可证书的有效期限一般是五年

二类详细地址开展抽样检查，中后期配合工作必须搞好。