上海办理二类医疗器械备案的方法:
上海办理二类医疗器械备案对地址的要求:
1、办公面积不少于40平方
2、仓库面积不少于15平方
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
上海办理二类医疗器械备案对人员的要求:
1、具有医疗器械、医学、药学专ye大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人
2、具有高中以上学历2名,作为质量管理员
上海办理二类医疗器械备案对材料的要求:
1、申请表格
2、企业营业执照复印件
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)