上海二类医疗器械备案凭证办理流程:
1、D一步:
网上上传电子版材料
①登录国家药品监督管理局网站
②服务
③网上办事指南
④医疗器械生产经营许可备案
⑤申请企业
⑥shou次使用注册
⑦注册完成后,按照要求填写申请表
⑧上传电子材料
⑨上传成功,等待市局审核
2、第二步:
①登录系统,查看市局是否审核通过。
②审核通过后,即可向市局行政服务大厅递交纸质材料,市局窗口现场发证。
根据比较新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品需要办理医疗器械经营许可证