第二类医疗器械经营备案办理流程如下:
1、注册公司
2、添加医疗器械销售经营范围
3、准备材料
4、打开一网通办
5、提交材料
6、等待审核
7、线下提交材料
8、审批通过、拿证
办理第二类医疗器械经营备案所需材料:
1、法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明复印件;
2、组织机构与部门设置说明;
3、经营范围、经营方式说明;
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
5、经营设施、设备目录;
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
7、经办人授权证明;
8、拟委托贮存、配送医疗器械的企业,应同时提交与受托方签订的拟委托贮存配送服务协议复印件。
9、其他证明材料。