上海宝山区医疗器械销售备案凭证办理步骤以及材料

第二类医疗器械经营备案办理流程如下：

1、注册公司

2、添加医疗器械销售经营范围

3、准备材料

4、打开一网通办

5、提交材料

6、等待审核

7、线下提交材料

8、审批通过、拿证

办理第二类医疗器械经营备案所需材料：

1、法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明复印件； 

2、组织机构与部门设置说明； 

3、经营范围、经营方式说明；  

4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 

5、经营设施、设备目录； 

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 

7、经办人授权证明； 

8、拟委托贮存、配送医疗器械的企业，应提交与受托方签订的拟委托贮存配送服务协议复印件。 

9、其他证明材料。