办理第二类医疗器械经营备案提交材料形式标准:
一网通办:1、无纸化办理,网上填报信息后,申请表自动生成,使用法人一证通网上签章后提交。
纸质材料:1. 申请材料应完整、清晰,准确、涂改处应盖章或签名,要求签字的须签字,加盖企业公章,使用A4纸打印或复印
上海三类医疗器械许可证申请所需材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份正明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、 1个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份正明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库正明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证与上岗证;
8、其他相关材料;